Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparaskopisk vs. Laparotomi Behandling af neonatal duodenal atresi

7. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Medfødt duodenal atresi er en almindelig årsag til neonatal obstruktion, som påvirker 1 ud af 5000-10000 nyfødte. Laparoskopisk behandling af denne misdannelse bliver mere og mere almindelig. Der findes dog få sammenlignende undersøgelser og er ofte monocentriske, herunder få patienter. Denne undersøgelse vil være multicentrisk, international og komparativ for at bestemme stedet for laparoskopisk kirurgi i behandlingen af ​​medfødt duodenal atresi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Underforsker:
          • Amane-Allah LACHKAR, MD
        • Underforsker:
          • François LEFEBVRE, Statistician
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • François BECMEUR, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Isabelle TALON, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindre forsøgsperson, der har gennemgået neonatal kirurgi for medfødt duodenal atresi eller stenose i de forskellige deltagende centre mellem januar 2009 og december 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre emne
  • Person, der har gennemgået neonatal kirurgi for medfødt duodenal atresi eller stenose i de forskellige deltagende centre mellem januar 2009 og december 2019
  • Forsøgsperson (og/eller hans/hendes forældremyndighed), som efter information ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans/hendes data med henblik på denne forskning

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Forsøgsperson (og/eller hans/hendes forældremyndighed), som efter information har tilkendegivet sin modstand mod genbrug af hans/hendes data med henblik på denne forskning
  • Konvertering forbundet med et afkald på kirurgen, proceduren er ikke startet (optisk introduktion, uigennemførlighed af kirurgen på grund af manglende erfaring eller teknisk umulighed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af komplikationer
Tidsramme: 3 måneder efter laparoskopisk operation
3 måneder efter laparoskopisk operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7712

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt duodenal atresi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner