Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie laparoskopowe a laparotomijne w przypadku atrezji dwunastnicy u noworodków

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Wrodzona atrezja dwunastnicy jest częstą przyczyną niedrożności u noworodków, dotykającą 1 na 5000–10 000 noworodków. Leczenie laparoskopowe tej wady rozwojowej staje się coraz powszechniejsze. Istnieje jednak niewiele badań porównawczych, które często są monocentryczne i obejmują niewielką liczbę pacjentów. Badanie to będzie miało charakter wieloośrodkowy, międzynarodowy i porównawczy, a jego celem będzie określenie miejsca chirurgii laparoskopowej w leczeniu wrodzonej atrezji dwunastnicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Pod-śledczy:
          • Amane-Allah LACHKAR, MD
        • Pod-śledczy:
          • François LEFEBVRE, Statistician
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • François BECMEUR, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Isabelle TALON, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieletni pacjent, który przeszedł operację noworodkową z powodu wrodzonej atrezji lub zwężenia dwunastnicy w różnych uczestniczących ośrodkach w okresie od stycznia 2009 r. do grudnia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Drobny temat
  • Pacjentka, która przeszła operację noworodkową z powodu wrodzonej atrezji lub zwężenia dwunastnicy w różnych uczestniczących ośrodkach w okresie od stycznia 2009 r. do grudnia 2019 r.
  • Uczestnik (i/lub jego władza rodzicielska), który po uzyskaniu informacji nie wyraził sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów niniejszego badania

Kryteria niewłączenia:

  • Podmiot (i/lub jego władza rodzicielska), który po uzyskaniu informacji wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów niniejszego badania
  • Konwersja związana ze zrzeczeniem się chirurga, nierozpoczęcie zabiegu (wprowadzenie optyczne, niewykonalność przez chirurga ze względu na brak doświadczenia lub niemożność techniczną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek powikłań
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji laparoskopowej
3 miesiące po operacji laparoskopowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7712

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj