Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen vs. laparotomia vastasyntyneen pohjukaissuolen atresian hoito

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Synnynnäinen pohjukaissuolen atresia on yleinen syy vastasyntyneiden tukkeutumiseen, jota esiintyy yhdellä 5000–10000 vastasyntyneestä. Tämän epämuodostuman laparoskooppinen hoito on yleistymässä. Vertailevia tutkimuksia on kuitenkin vain vähän, ja ne ovat usein yksikeskeisiä, mukaan lukien muutama potilas. Tämä tutkimus on monikeskinen, kansainvälinen ja vertaileva, jotta selvitetään laparoskooppisen leikkauksen paikka synnynnäisen pohjukaissuolen atresian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Synnynnäinen pohjukaissuolen atresia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: François BECMEUR, MD, PhD
Puhelinnumero: 33.3.88.12.73.07
Sähköposti: francois.Becmeur@chru-strasbourg.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Strasbourg, Ranska, 67091
    - Rekrytointi
    - Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
    - Alatutkija:
      
      Amane-Allah LACHKAR, MD
    - Alatutkija:
      
      François LEFEBVRE, Statistician
    - Ottaa yhteyttä:
      
      François BECMEUR, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 33.3.88.12.73.07
      
      Sähköposti: francois.Becmeur@chru-strasbourg.fr
    - Päätutkija:
      
      François BECMEUR, MD, PhD
    - Alatutkija:
      
      Isabelle TALON, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alaikäiselle henkilölle, jolle on tehty vastasyntynyt leikkaus synnynnäisen pohjukaissuolen atresian tai stenoosin vuoksi eri osallistuvissa keskuksissa tammikuun 2009 ja joulukuun 2019 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pieni aihe
Potilaalle, jolle on tehty vastasyntynyt leikkaus synnynnäisen pohjukaissuolen atresian tai stenoosin vuoksi eri osallistuvissa keskuksissa tammikuun 2009 ja joulukuun 2019 välisenä aikana
Tutkittava (ja/tai hänen vanhempainvalta), joka ei ole ilmaissut tiedon saatuaan vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin

Kriteerit sisällyttämättä jättämiselle:

Tutkittava (ja/tai hänen vanhempainvalta), joka on ilmoittanut tiedon saatuaan vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin
Käännös, joka liittyy kirurgista luopumiseen, toimenpidettä ei aloitettu (optinen käyttöönotto, kirurgin toteuttamiskelvottomuus kokemuksen puutteen tai teknisen mahdottomuuden vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
komplikaatioiden määrä Aikaikkuna: 3 kuukautta laparoskooppisen leikkauksen jälkeen	3 kuukautta laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu