腹腔镜与开腹手术治疗新生儿十二指肠闭锁
2023年12月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
先天性十二指肠闭锁是新生儿梗阻的常见原因，影响 5000-10000 名新生儿中就有 1 名。
这种畸形的腹腔镜治疗变得越来越普遍。
然而，比较研究很少，而且通常是单中心的，包括少数患者。
这项研究将是多中心、国际性和比较性的，以确定腹腔镜手术在先天性十二指肠闭锁治疗中的地位。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：François BECMEUR, MD, PhD
- 电话号码：33.3.88.12.73.07
- 邮箱：francois.Becmeur@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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副研究员：
- Amane-Allah LACHKAR, MD
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副研究员：
- François LEFEBVRE, Statistician
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接触：
- François BECMEUR, MD, PhD
- 电话号码：33.3.88.12.73.07
- 邮箱：francois.Becmeur@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- François BECMEUR, MD, PhD
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副研究员：
- Isabelle TALON, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2009年1月至2019年12月期间在不同参与中心接受过先天性十二指肠闭锁或狭窄的新生儿手术的未成年受试者
描述
纳入标准：
- 小科目
- 2009年1月至2019年12月期间在不同参与中心接受过先天性十二指肠闭锁或狭窄的新生儿手术的受试者
- 受试者（和/或他/她的家长权威）在提供信息后未表示反对出于本研究的目的重复使用他/她的数据
不纳入标准：
- 受试者（和/或他/她的家长权威）在提供信息后表明他/她反对出于本研究的目的重新使用他/她的数据
- 与外科医生放弃相关的转换，手术未开始（光学引入，外科医生由于缺乏经验或技术上的不可行而不可行）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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并发症发生率
大体时间：腹腔镜手术后3个月
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腹腔镜手术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月13日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月30日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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