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Prise en charge laparascopique ou laparotomie de l'atrésie duodénale néonatale

7 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
L'atrésie duodénale congénitale est une cause fréquente d'obstruction néonatale affectant 1 nouveau-né sur 5 000 à 10 000. La prise en charge laparoscopique de cette malformation est de plus en plus courante. Cependant, peu d’études comparatives existent et sont souvent monocentriques incluant peu de patients. Cette étude sera multicentrique, internationale et comparative pour déterminer la place de la chirurgie laparoscopique dans la prise en charge de l'atrésie duodénale congénitale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Sous-enquêteur:
          • Amane-Allah LACHKAR, MD
        • Sous-enquêteur:
          • François LEFEBVRE, Statistician
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • François BECMEUR, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Isabelle TALON, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujet mineur ayant subi une chirurgie néonatale pour atrésie ou sténose duodénale congénitale dans les différents centres participants entre janvier 2009 et décembre 2019

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet mineur
  • Sujet ayant subi une chirurgie néonatale pour atrésie ou sténose duodénale congénitale dans les différents centres participants entre janvier 2009 et décembre 2019
  • Sujet (et/ou son autorité parentale) qui n'a pas exprimé, après information, son opposition à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche

Critères de non-inclusion :

  • Sujet (et/ou son autorité parentale) ayant indiqué, après information, son opposition à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche
  • Transformation liée à un renoncement du chirurgien, procédure non démarrée (introduction optique, infaisabilité par le chirurgien par manque d'expérience ou impossibilité technique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de complications
Délai: 3 mois après la chirurgie laparoscopique
3 mois après la chirurgie laparoscopique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7712

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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