Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparascopisch versus laparotomie Beheer van neonatale duodenale atresie

7 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Congenitale duodenale atresie is een veel voorkomende oorzaak van neonatale obstructie en treft 1 op de 5000-10.000 pasgeborenen. Laparoscopische behandeling van deze misvorming komt steeds vaker voor. Er bestaan ​​echter weinig vergelijkende onderzoeken en deze zijn vaak monocentrisch en omvatten weinig patiënten. Deze studie zal multicentrisch, internationaal en vergelijkend zijn om de plaats van laparoscopische chirurgie bij de behandeling van congenitale duodenale atresie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Onderonderzoeker:
          • Amane-Allah LACHKAR, MD
        • Onderonderzoeker:
          • François LEFEBVRE, Statistician
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • François BECMEUR, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Isabelle TALON, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Minderjarige patiënt die tussen januari 2009 en december 2019 een neonatale operatie heeft ondergaan vanwege congenitale duodenale atresie of stenose in de verschillende deelnemende centra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klein onderwerp
  • Proefpersoon die tussen januari 2009 en december 2019 een neonatale operatie heeft ondergaan vanwege congenitale duodenale atresie of stenose in de verschillende deelnemende centra
  • Betrokkene (en/of zijn/haar ouderlijk gezag) die na informatie niet zijn/haar bezwaar heeft geuit tegen het hergebruik van zijn/haar gegevens ten behoeve van dit onderzoek

Criteria voor niet-opname:

  • Betrokkene (en/of zijn/haar ouderlijk gezag) die na informatie te kennen heeft gegeven dat hij/zij zich verzet tegen het hergebruik van zijn/haar gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek
  • Conversie gekoppeld aan afstand doen van de chirurg, procedure niet gestart (optische introductie, onhaalbaarheid door de chirurg wegens gebrek aan ervaring of technische onmogelijkheid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden na laparoscopische operatie
3 maanden na laparoscopische operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7712

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren