新成人のプログラムへの反応を高めるための提携 (PEER)
2026年8月21日 更新者：Sarah Feldstein Ewing、UConn Health
新成人のプログラムへの反応を高めるための提携 (PEER)
この臨床試験 (CT) の目的は、新成人とその仲間についてさらに学ぶことです。 ここでは、健康プログラムに仲間と協力して参加することが、時間の経過とともに脳と行動の変化にどのような影響を与えるかを見ていきます。
資格のある青少年は「参加日」に参加するよう招待され、その期間中、青少年と同僚が独自にアンケートに回答します。 その後、仲間と一緒に短い健康プログラムを完了し、活動を完了しながら脳スキャン (fMRI) を受けます。 私たちの研究チームは、3、6、12 か月後に再び各参加者に個別に連絡を取り、長期にわたる健康行動について学びます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
248
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karen Hudson, MCR
- 電話番号：860-679-1037
- メール：khudson@uchc.edu
研究場所
-
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- 募集
- University of Texas Dallas
-
コンタクト：
- Cameron Sullins, BS
- 電話番号：972-883-3726
- メール：Cameron.Sullins@UTDallas.edu
-
主任研究者：
- Francesca Filbey, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 指定された年齢範囲内で
- 3、6、12 か月後のフォローアップのために連絡されることに同意する
- 十分なインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 左利き
- 脳の損傷/病気および/または精神病を含む神経学的、神経発達障害の証拠および関連薬剤（例：抗精神病薬、神経弛緩薬）
- 2分以上の意識喪失
- その他の fMRI 禁忌 (例: 体内/体内に除去不能な金属がある、妊娠中)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動機付け面接（MI）
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仲間の二人組への意欲を高めるインタビューは、アルコール使用に関する個人的な話を通じて、二人組の危険な飲酒行動を自由形式で探求することから始まります。
これには、価値観を明確にするタスクと年齢に応じた規範のほか、二人のアルコール使用に関する個別のフィードバックが含まれます。
このセッションの目標は、行動を変えるための本来の意欲を強化しサポートすることを目的として、飲酒と飲酒が自分たちの生活に与える影響について思慮深い会話に二人で参加させることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中酸素濃度依存性（BOLD）反応同期性
時間枠：ベースライン
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ピア指向の変化対話試行中に、各関心領域（ROI）の平均BOLD時系列を取得し、ダイアド参加者間で時間的に整列させます。
脳間同期は、ダイアドメンバーのBOLD時系列間のROI内でz変換されたGLM β重みを用いて定量化されます。
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ベースライン
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行動変化（過去1ヶ月間の飲酒日数）との関連性におけるBOLD応答同期性
時間枠：12ヶ月
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主要アウトカム #1（BOLD 応答同期性を表す ROI z スコア）と 12 ヶ月フォローアップ時の個別 Timeline Followback (TLFB) 過去 1 ヶ月間の飲酒日数とのピアソン相関係数 (r)。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BOLD応答同期性と行動変化の関連性（過去1か月間の飲酒日数）
時間枠：3か月
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一次アウトカム #1（BOLD 反応同期性を表す ROI z スコア）と、3 か月後の追跡調査における個別の Timeline Followback (TLFB) 過去 1 か月の飲酒日数のピアソン相関係数 (r)。
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3か月
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BOLD反応同期性と行動変化（過去1か月間のアルコール使用日数）の関連
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月後のフォローアップ時における、主要アウトカム#1（BOLD反応同期性を表すROI zスコア）と個人別Timeline Followback（TLFB）過去1ヶ月間の飲酒日数のピアソン相関係数（r）。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah W. Feldstein Ewing, PhD、UConn Health
- 主任研究者：Francesca Filbey, PhD、University of Texas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月10日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- O25-013-1
- 1R01AA030678-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究は、NIMH データ アーカイブ内に収容されているデータ リポジトリである NIAAA データ アーカイブにデータを送信して共有し、NOT-AA-23-002 に記載されているガイドラインに従います。
IPD 共有時間枠
データはNDA提出期日またはそれ以前に提出され、NIAAAデータアーカイブデータ共有計画で要求される期間維持されます。
IPD 共有アクセス基準
NIAAA データ アーカイブによって提供される詳細を参照してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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