Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Partnerskap for å forbedre nye voksnes respons på programmer (PEER)

21. august 2026 oppdatert av: Sarah Feldstein Ewing, UConn Health

Partnerskap for å forbedre nye voksnes respons på programmer (PEER)

Målet med denne kliniske studien (CT) er å lære mer om nye voksne og deres jevnaldrende. Her vil vi se hvordan det å delta med en jevnaldrende i helseprogrammet kan påvirke hjernen og atferdsendring over tid.

Kvalifisert ungdom vil bli invitert til å komme inn på en "Deltaksdag", der de og en jevnaldrende vil fylle ut spørreskjemaer uavhengig av hverandre. Sammen med en jevnaldrende vil de deretter gjennomføre et kort helseprogram, og gjennomgå en hjerneskanning (fMRI) mens de fullfører aktiviteter. Vårt studieteam vil nå ut til hver deltaker individuelt igjen 3, 6 og 12 måneder senere for å lære om helseatferd over tid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

248

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Rekruttering
        • University of Texas Dallas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francesca Filbey, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innenfor den angitte aldersgruppen
  • godta å bli kontaktet for 3, 6 og 12 måneders oppfølging
  • gi fullt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • venstrehendt
  • bevis på hjerneskade/sykdom og/eller nevrologisk, nevroutviklingsforstyrrelse inkludert psykose og relaterte medisiner (f.eks. antipsykotika, nevroleptika)
  • tap av bevissthet ≥ 2 minutter
  • andre fMRI-kontraindikasjoner (f.eks. metall som ikke kan fjernes på/i kroppen, gravid)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju (MI)
Atferdsmessig: Motiverende intervju (MI)
Motiverende intervju med jevnaldrende dyader starter med en åpen utforskning av dyadens farlige drikkeatferd via personlige historier om alkoholbruk. Den inkluderer en verdiavklaringsoppgave og alderstilpassede normer sammen med personlig tilbakemelding om dyadens alkoholbruk. Målet med økten er å engasjere dyaden i en gjennomtenkt samtale om drikking og implikasjonene det kan ha på livene deres, med et øye for å styrke og støtte iboende drivkraft for atferdsendring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygenavhengig (BOLD) responssynkroni
Tidsramme: Utgangspunkt
Gjennomsnittlig BOLD-tidsserie vil bli hentet for hver region av interesse (ROI) under prøver med peer-dirigert endringssamtale og tidsmessig justert på tvers av deltakerne i dyaden. Inter-hjernesynkronisering vil bli kvantifisert ved bruk av z-transformert GLM β-vekter innenfor ROIs mellom BOLD-tidsseriene til dyadmedlemmene.
Utgangspunkt
BOLD-respons synkronisering assosiert med atferdsendring (alkoholbruksdager siste måned)
Tidsramme: 12 måneder
Pearsons korrelasjonskoeffisienter (r) for Primær utfall #1 (ROI z-skårer som representerer BOLD-responssynkroni) med individuelle Timeline Followback (TLFB) drikkedager siste måned ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BOLD-respons synkronisering assosiert med atferdsendring (alkoholbruksdager siste måned)
Tidsramme: 3 måneder
Pearsons korrelasjonskoeffisienter (r) for primær utfall #1 (ROI z-skårer som representerer BOLD-responssynkroni) med individuelle Timeline Followback (TLFB) drikkedager siste måned ved 3 måneders oppfølging.
3 måneder
BOLD-respons synkronisering assosiert med atferdsendring (alkoholbruksdager siste måned)
Tidsramme: 6 måneder
Pearsons korrelasjonskoeffisienter (r) for primær utfall #1 (ROI z-verdier som representerer BOLD-responssynkronisitet) med individuelle Timeline Followback (TLFB) drikkedager siste måned ved 6 måneders oppfølging.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UConn Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Texas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah W. Feldstein Ewing, PhD, UConn Health
  • Hovedetterforsker: Francesca Filbey, PhD, University of Texas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • O25-013-1
  • 1R01AA030678-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne studien vil sende inn og dele data med NIAAA Data Archive, et datalager som ligger i NIMH Data Archive, og vil følge retningslinjene beskrevet i NOT-AA-23-002.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli sendt inn på eller før forfallsdatoene for innsending av NDA og vedlikeholdes i den varigheten som kreves av NIAAA Data Archive Data Sharing Plan.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Se detaljer gitt av NIAAA Data Archive.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere