Collaborare per migliorare la risposta degli adulti emergenti ai programmi (PEER)
6 febbraio 2026 aggiornato da: Sarah Feldstein Ewing, UConn Health
Collaborare per migliorare la risposta degli adulti emergenti ai programmi (PEER)
L'obiettivo di questo studio clinico (CT) è quello di saperne di più sugli adulti emergenti e sui loro coetanei. Qui vedremo come la co-partecipazione con un pari al programma sanitario potrebbe avere un impatto sul cambiamento del cervello e del comportamento nel tempo.
I giovani idonei saranno invitati a partecipare a una "Giornata di partecipazione", durante la quale loro e un coetaneo completeranno in modo indipendente i questionari. Con un pari, completeranno quindi un breve programma sanitario e si sottoporranno a una scansione cerebrale (fMRI) durante il completamento delle attività. Il nostro team di studio contatterà nuovamente ciascun partecipante individualmente 3, 6 e 12 mesi dopo per conoscere i comportamenti sanitari nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
248
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karen Hudson, MCR
- Numero di telefono: 860-679-1037
- Email: khudson@uchc.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Reclutamento
- University of Texas Dallas
-
Contatto:
- Cameron Sullins, BS
- Numero di telefono: 972-883-3726
- Email: Cameron.Sullins@UTDallas.edu
-
Investigatore principale:
- Francesca Filbey, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- entro la fascia di età specificata
- accettare di essere contattato per i follow-up a 3, 6 e 12 mesi
- fornire un consenso pienamente informato
Criteri di esclusione:
- Mancino
- evidenza di lesione/malattia cerebrale e/o disturbo neurologico e dello sviluppo neurologico, inclusa psicosi e farmaci correlati (ad es. antipsicotici; neurolettici)
- perdita di coscienza ≥ 2 minuti
- altre controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. metallo inamovibile sul/nel corpo, gravidanza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Colloquio Motivazionale (MI)
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Il colloquio motivazionale con le coppie di pari inizia con un'esplorazione aperta del comportamento pericoloso della coppia nel bere attraverso storie personali sul consumo di alcol.
Comprende un compito di chiarimento dei valori e norme adatte all'età insieme a un feedback personalizzato sul consumo di alcol da parte della diade.
L'obiettivo della sessione è coinvolgere la coppia in una conversazione ponderata sul bere e sulle implicazioni che potrebbe avere sulla loro vita, con l'obiettivo di rafforzare e supportare la spinta intrinseca al cambiamento comportamentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sincronizzazione della risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD)
Lasso di tempo: Baseline
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Le serie temporali medie BOLD saranno ottenute per ogni regione di interesse (ROI) durante i trial di discorso di cambiamento diretto al pari e temporaneamente allineate tra i partecipanti della diade.
La sincronia inter-cervello sarà quantificata utilizzando i pesi β-GLM trasformati in z all'interno delle ROI tra le serie temporali BOLD dei membri della diade.
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Baseline
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Associazione della sincronia di risposta BOLD con il cambiamento comportamentale (giorni di consumo di alcol nell'ultimo mese)
Lasso di tempo: 12 Mesi
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Coefficienti di correlazione di Pearson (r) dell'Esito Primario #1 (punteggi z delle ROI che rappresentano la sincronia della risposta BOLD) con i giorni di consumo di alcol del mese precedente del Timeline Followback (TLFB) individuale al follow-up di 12 mesi.
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12 Mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione BOLD della sincronia di risposta con il cambiamento comportamentale (giorni di uso di alcol nell'ultimo mese)
Lasso di tempo: 3 Mesi
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Coefficienti di correlazione di Pearson (r) dell'Esito Primario #1 (punteggi z della ROI che rappresentano la sincronia della risposta BOLD) con i giorni di consumo di alcolici del mese precedente rilevati tramite il Timeline Followback (TLFB) individuale al follow-up di 3 mesi.
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3 Mesi
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Associazione tra la sincronia della risposta BOLD e il cambiamento comportamentale (giorni di consumo di alcol nell'ultimo mese)
Lasso di tempo: 6 Mesi
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Coefficienti di correlazione di Pearson (r) dell'Outcome Primario #1 (punteggi z della ROI che rappresentano la sincronia della risposta BOLD) con i giorni di consumo di alcol del mese precedente rilevati tramite il Timeline Followback (TLFB) individuale al follow-up di 6 mesi.
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6 Mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah W. Feldstein Ewing, PhD, UConn Health
- Investigatore principale: Francesca Filbey, PhD, University of Texas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- O25-013-1
- 1R01AA030678-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Questo studio invierà e condividerà i dati con l'archivio dati NIAAA, un archivio di dati ospitato all'interno dell'archivio dati NIMH, e seguirà le linee guida descritte in NOT-AA-23-002.
Periodo di condivisione IPD
I dati verranno inviati entro le date di scadenza per l'invio della NDA e conservati per la durata richiesta dal Piano di condivisione dei dati di archivio dati NIAAA.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Vedi i dettagli forniti dall'archivio dati NIAAA.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .