Partenariat pour améliorer la réponse des adultes émergents aux programmes (PEER)
21 août 2026 mis à jour par: Sarah Feldstein Ewing, UConn Health
Partenariat pour améliorer la réponse des adultes émergents aux programmes (PEER)
Le but de cet essai clinique (CT) est d'en savoir plus sur les adultes émergents et leurs pairs. Ici, nous verrons comment la co-participation avec un programme de santé par les pairs pourrait avoir un impact sur le changement cérébral et comportemental au fil du temps.
Les jeunes éligibles seront invités à participer à une « journée de participation », au cours de laquelle eux et un pair rempliront indépendamment des questionnaires. Avec un pair, ils suivront ensuite un court programme de santé et subiront une analyse cérébrale (IRMf) tout en complétant leurs activités. Notre équipe d'étude contactera à nouveau chaque participant individuellement 3, 6 et 12 mois plus tard pour en savoir plus sur les comportements liés à la santé au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
248
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karen Hudson, MCR
- Numéro de téléphone: 860-679-1037
- E-mail: khudson@uchc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Recrutement
- University of Texas Dallas
-
Contact:
- Cameron Sullins, BS
- Numéro de téléphone: 972-883-3726
- E-mail: Cameron.Sullins@UTDallas.edu
-
Chercheur principal:
- Francesca Filbey, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- dans la tranche d’âge spécifiée
- accepter d'être contacté pour les suivis à 3, 6 et 12 mois
- fournir un consentement pleinement éclairé
Critère d'exclusion:
- gaucher
- signes de lésions/maladies cérébrales et/ou de troubles neurologiques et neurodéveloppementaux, y compris la psychose et les médicaments associés (par ex. antipsychotiques, neuroleptiques)
- perte de conscience ≥ 2 minutes
- autres contre-indications à l'IRMf (par exemple, métal inamovible sur/dans le corps, femme enceinte)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien motivationnel (EM)
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L'entretien de motivation avec des dyades de pairs commence par une exploration ouverte des comportements de consommation d'alcool dangereux de la dyade à travers des histoires personnelles sur la consommation d'alcool.
Il comprend une tâche de clarification des valeurs et des normes adaptées à l'âge, ainsi qu'un retour personnalisé concernant la consommation d'alcool de la dyade.
L'objectif de la séance est d'engager la dyade dans une conversation réfléchie sur la consommation d'alcool et les implications que cela peut avoir sur leur vie, en vue de renforcer et de soutenir la volonté inhérente de changement de comportement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synchronie de réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: Ligne de base
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Les séries temporelles BOLD moyennes seront obtenues pour chaque région d'intérêt (ROI) pendant les essais de discours de changement dirigé par les pairs et alignées temporellement entre les participants de la dyade.
La synchronie inter-cérébrale sera quantifiée en utilisant les poids β du GLM transformés en z au sein des ROI entre les séries temporelles BOLD des membres de la dyade.
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Ligne de base
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Association de synchronie de réponse BOLD avec changement comportemental (jours d'utilisation d'alcool au cours du mois écoulé)
Délai: 12 Mois
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Coefficients de corrélation de Pearson (r) de l'issue primaire #1 (scores z de ROI représentant la synchronie de la réponse BOLD) avec les jours de consommation d'alcool du mois passé selon le Timeline Followback (TLFB) individuel au suivi de 12 mois.
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12 Mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association de la réponse BOLD avec le changement comportemental (jours de consommation d'alcool du mois passé)
Délai: 3 mois
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Coefficients de corrélation de Pearson (r) de l'Issue Primaire #1 (scores z de ROI représentant la synchronie de réponse BOLD) avec les jours de consommation d'alcool du mois passé selon le Timeline Followback (TLFB) individuel au suivi de 3 mois.
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3 mois
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Association de la réponse BOLD en synchronie avec le changement de comportement (jours d'utilisation d'alcool au cours du mois dernier)
Délai: 6 mois
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Coefficients de corrélation de Pearson (r) de l'issue primaire #1 (scores z des régions d'intérêt représentant la synchronie de la réponse BOLD) avec les jours de consommation d'alcool du mois passé selon le suivi chronologique individuel (TLFB) au suivi de 6 mois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah W. Feldstein Ewing, PhD, UConn Health
- Chercheur principal: Francesca Filbey, PhD, University of Texas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- O25-013-1
- 1R01AA030678-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Cette étude soumettra et partagera des données avec le NIAAA Data Archive, un référentiel de données hébergé au sein du NIMH Data Archive, et suivra les directives décrites dans NOT-AA-23-002.
Délai de partage IPD
Les données seront soumises au plus tard aux dates limites de soumission de la NDA et conservées pendant la durée requise par le plan de partage de données des archives de données NIAAA.
Critères d'accès au partage IPD
Voir les détails fournis par les archives de données NIAAA.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .