Parceria para melhorar a resposta dos adultos emergentes aos programas (PEER)
21 de agosto de 2026 atualizado por: Sarah Feldstein Ewing, UConn Health
Parceria para melhorar a resposta dos adultos emergentes aos programas (PEER)
O objetivo deste ensaio clínico (CT) é aprender mais sobre os adultos emergentes e seus pares. Aqui, veremos como a coparticipação com um programa de saúde de pares pode impactar a mudança cerebral e de comportamento ao longo do tempo.
Os jovens elegíveis serão convidados a participar de um “Dia de Participação”, durante o qual eles e um colega preencherão questionários de forma independente. Com um colega, eles concluirão um breve programa de saúde e serão submetidos a uma tomografia cerebral (fMRI) enquanto completam as atividades. Nossa equipe de estudo entrará em contato com cada participante individualmente novamente 3, 6 e 12 meses depois para aprender sobre os comportamentos de saúde ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
248
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karen Hudson, MCR
- Número de telefone: 860-679-1037
- E-mail: khudson@uchc.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Recrutamento
- University of Texas Dallas
-
Contato:
- Cameron Sullins, BS
- Número de telefone: 972-883-3726
- E-mail: Cameron.Sullins@UTDallas.edu
-
Investigador principal:
- Francesca Filbey, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- dentro da faixa etária especificada
- concorda em ser contatado para acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
- fornecer consentimento totalmente informado
Critério de exclusão:
- canhoto
- evidência de lesão/doença cerebral e/ou distúrbio neurológico, do neurodesenvolvimento, incluindo psicose e medicamentos relacionados (por exemplo, antipsicóticos; neurolépticos)
- perda de consciência ≥ 2 minutos
- outras contra-indicações de fMRI (por exemplo, metal não removível no/no corpo, grávida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista Motivacional (MI)
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A entrevista motivacional com díades de pares começa com uma exploração aberta do comportamento de consumo perigoso da díade através de histórias pessoais sobre o uso de álcool.
Inclui uma tarefa de esclarecimento de valores e normas adequadas à idade, juntamente com feedback personalizado sobre o uso de álcool pela díade.
O objetivo da sessão é envolver a díade numa conversa ponderada sobre o consumo de álcool e as implicações que este pode ter nas suas vidas, com o objetivo de reforçar e apoiar o impulso inerente à mudança de comportamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sincronia da resposta dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD)
Prazo: Baseline
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As séries temporais da média BOLD serão obtidas para cada região de interesse (ROI) durante os ensaios de conversa de mudança dirigida pelos pares e alinhadas temporalmente entre os participantes do díade.
A sincronia inter-cerebral será quantificada utilizando pesos β do GLM transformados em z dentro das ROIs entre as séries temporais BOLD dos membros do díade.
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Baseline
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Associação da sincronia de resposta em NEGRITO com mudança de comportamento (dias de consumo de álcool no último mês)
Prazo: 12 Meses
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Coeficientes de correlação de Pearson (r) do Resultado Primário #1 (pontuações z da ROI que representam a sincronia da resposta BOLD) com os dias de consumo de álcool do mês anterior do Timeline Followback (TLFB) individual no seguimento de 12 meses.
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12 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BOLD resposta sincronia associação com mudança de comportamento (dias de consumo de álcool no último mês)
Prazo: 3 Meses
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Coeficientes de correlação de Pearson (r) do Desfecho Primário #1 (pontuações z de ROI representando sincronia da resposta BOLD) com os dias de consumo de álcool do mês anterior do Timeline Followback (TLFB) individual no acompanhamento de 3 meses.
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3 Meses
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Resposta sincronia da associação com mudança de comportamento (dias de consumo de álcool no último mês)
Prazo: 6 Meses
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Coeficientes de correlação de Pearson (r) do Desfecho Primário #1 (pontuações z de ROI que representam a sincronia da resposta BOLD) com os dias de consumo de álcool no mês anterior do Timeline Followback (TLFB) individual no seguimento de 6 meses.
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6 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah W. Feldstein Ewing, PhD, UConn Health
- Investigador principal: Francesca Filbey, PhD, University of Texas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- O25-013-1
- 1R01AA030678-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Este estudo enviará e compartilhará dados com o NIAAA Data Archive, um repositório de dados hospedado no NIMH Data Archive, e seguirá as diretrizes descritas em NOT-AA-23-002.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão enviados antes ou nas datas de vencimento do envio do NDA e mantidos pelo período exigido pelo Plano de Compartilhamento de Dados do Arquivo de Dados da NIAAA.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Veja os detalhes fornecidos pelo NIAAA Data Archive.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .