Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca w celu poprawy reakcji wschodzących dorosłych na programy (PEER)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sarah Feldstein Ewing, UConn Health

Współpraca na rzecz poprawy reakcji młodych dorosłych na programy (PEER)

Celem tego badania klinicznego (CT) jest zdobycie większej wiedzy o młodych dorosłych i ich rówieśnikach. Tutaj zobaczymy, jak wspólne uczestnictwo w programie zdrowotnym może z czasem wpłynąć na mózg i zmianę zachowania.

Kwalifikująca się młodzież zostanie zaproszona na „Dzień uczestnictwa”, podczas którego ona i jej rówieśnik samodzielnie wypełnią kwestionariusze. Następnie wraz z rówieśnikami ukończą krótki program zdrowotny i podczas wykonywania ćwiczeń przejdą badanie mózgu (fMRI). Nasz zespół badawczy ponownie skontaktuje się indywidualnie z każdym uczestnikiem 3, 6 i 12 miesięcy później, aby poznać zachowania zdrowotne na przestrzeni czasu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

248

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Karen Hudson, MCR
  • Numer telefonu: 860-679-1037
  • E-mail: khudson@uchc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Dallas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesca Filbey, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w określonym przedziale wiekowym
  • wyrazić zgodę na kontakt w sprawie wizyt kontrolnych po 3, 6 i 12 miesiącach
  • wyrazić w pełni świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • leworęczny
  • dowody uszkodzenia/choroby mózgu i/lub zaburzeń neurologicznych, neurorozwojowych, w tym psychozy i powiązanych leków (np. leków przeciwpsychotycznych, neuroleptyków)
  • utrata przytomności ≥ 2 minuty
  • inne przeciwwskazania do fMRI (np. nieusuwalny metal na ciele, ciąża)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna (MI)
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna (MI)
Rozmowa motywacyjna z diadami rówieśniczymi rozpoczyna się od otwartego zbadania ryzykownych zachowań diady związanych z piciem poprzez osobiste historie na temat używania alkoholu. Obejmuje zadanie wyjaśnienia wartości i norm dostosowanych do wieku, a także spersonalizowaną informację zwrotną na temat spożywania alkoholu przez diadę. Celem sesji jest zaangażowanie diady w przemyślaną rozmowę na temat picia i jego konsekwencji dla ich życia, z myślą o wzmocnieniu i wspieraniu wrodzonego dążenia do zmiany zachowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synchronizacja odpowiedzi BOLD (zależnej od poziomu utlenowania krwi)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Średnie szeregi czasowe BOLD będą uzyskiwane dla każdego regionu zainteresowania (ROI) podczas prób rozmowy o zmianie skierowanej do rówieśników i czasowo wyrównywane między uczestnikami w parach.
Synchroniczność międzymózgowa będzie ilościowo określana za pomocą z-transformowanych wag GLM β w ROI między szeregami czasowymi BOLD członków pary.
Punkt wyjściowy
BOLD synchronizacja odpowiedzi powiązana ze zmianą zachowania (dni spożywania alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca)
Ramy czasowe: 12 Miesięcy
Współczynniki korelacji Pearsona (r) dla Pierwszego Wyniku Głównego (wyniki z ROI reprezentujące synchroniczność odpowiedzi BOLD) z indywidualną liczbą dni picia alkoholu w ostatnim miesiącu według Timeline Followback (TLFB) po 12 miesiącach obserwacji.
12 Miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BOLD synchronia odpowiedzi w skojarzeniu ze zmianą zachowania (dni spożywania alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca)
Ramy czasowe: 3 Miesiące
Współczynniki korelacji Pearsona (r) dla pierwszego głównego punktu końcowego (wyniki z ROI reprezentujące synchronię odpowiedzi BOLD) z indywidualnymi dniami picia według Timeline Followback (TLFB) w ciągu ostatniego miesiąca podczas 3-miesięcznej obserwacji.
3 Miesiące
BOLD synchronia odpowiedzi powiązana ze zmianą zachowania (dni spożywania alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca)
Ramy czasowe: 6 Miesięcy
Współczynniki korelacji Pearsona (r) dla pierwszego głównego punktu końcowego (wyniki z-score ROI reprezentujące synchronię odpowiedzi BOLD) z indywidualnymi dniami picia według wywiadu retrospektywnego (TLFB) w ciągu ostatniego miesiąca w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
6 Miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UConn Health

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Texas

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah W. Feldstein Ewing, PhD, UConn Health
  • Główny śledczy: Francesca Filbey, PhD, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • O25-013-1
  • 1R01AA030678-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W ramach tego badania dane zostaną przesłane i udostępnione w NIAAA Data Archive, repozytorium danych mieszczącym się w NIMH Data Archive, zgodnie z wytycznymi opisanymi w NOT-AA-23-002.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną przesłane w terminie wymaganym do złożenia NDA lub wcześniej i będą przechowywane przez okres wymagany przez Plan udostępniania danych archiwalnych NIAAA.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz szczegóły dostarczone przez Archiwum Danych NIAAA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie alkoholu, nieokreślone

Badania kliniczne na Rozmowa motywacyjna (MI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj