Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partnerství pro zlepšení odezvy nových dospělých na programy (PEER)

7. května 2024 aktualizováno: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island

Partnerství za účelem zlepšení reakce nových dospělých na programy (PEER)

Cílem této klinické studie (CT) je dozvědět se více o nově vznikajících dospělých a jejich vrstevnících. Zde uvidíme, jak může spoluúčast s peer in zdravotním programem ovlivnit změny mozku a chování v průběhu času.

Způsobilí mladí lidé budou pozváni, aby přišli na „Den účasti“, během kterého spolu s vrstevníkem nezávisle vyplní dotazníky. S vrstevníkem pak absolvují krátký zdravotní program a při dokončení aktivit podstoupí sken mozku (fMRI). Náš studijní tým osloví každého účastníka individuálně znovu o 3, 6 a 12 měsíců později, aby se v průběhu času dozvěděl o zdravotním chování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

248

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Karen Hudson, MCR
  • Telefonní číslo: 401-874-4239
  • E-mail: hudsonk@uri.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve stanoveném věkovém rozmezí
  • souhlasíte s tím, že budete kontaktováni pro sledování po 3, 6 a 12 měsících
  • poskytnout plně informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • levák
  • známky poranění/nemoci mozku a/nebo neurologické, neurovývojové poruchy včetně psychózy a souvisejících léků (např. antipsychotika, neuroleptika)
  • ztráta vědomí ≥ 2 minuty
  • jiné kontraindikace fMRI (např. neodstranitelný kov na/v těle, těhotná)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovor (MI)
Behaviorální: Motivační pohovor (MI)
Motivační rozhovory s vrstevníky začínají otevřeným zkoumáním rizikového chování dyád v pití prostřednictvím osobních příběhů o užívání alkoholu. Zahrnuje úkol vyjasnění hodnot a věkově přizpůsobené normy spolu s personalizovanou zpětnou vazbou ohledně užívání alkoholu dyádou. Cílem sezení je zapojit dyádu do promyšlené konverzace o pití a jeho důsledcích pro jejich životy, s ohledem na posílení a podporu vrozené snahy o změnu chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na samomluvu závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: Základní linie
Prozkoumejte změny v aktivaci mozku (odpověď BOLD) jako výsledek účastníkova vlastního jazyka během sezení
Základní linie
Odpověď na dyadickou výměnu závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: Základní linie
Prozkoumejte změny v aktivaci mozku (odpověď BOLD) jako výsledek dyadického jazyka účastníků během sezení
Základní linie
Pearsonova korelace samomluvy BOLD změna procenta signálu odezvy se zdravotním chováním mládeže hodnocená pomocí sledování časové osy
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Asociace mozkové odezvy z výsledku 1 se změnou časového sledu v průběhu času
3, 6 a 12 měsíců
Pearsonova korelace dyadické výměny Procentuální změna signálu odezvy BOLD se zdravotním chováním mládeže hodnocená pomocí sledování časové osy
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Asociace mozkové reakce z výsledku 2 se změnou časového sledu v průběhu času
3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rhode Island

Spolupracovníci

University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AA030678 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie bude předkládat a sdílet data s datovým archivem NIAAA, úložištěm dat uloženým v datovém archivu NIMH, a bude se řídit pokyny popsanými v NOT-AA-23-002.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou předložena v den nebo před datem splatnosti NDA a budou udržována po dobu, kterou vyžaduje NIAAA Data Archive Data Sharing Plan.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podrobnosti naleznete v datovém archivu NIAAA.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití alkoholu, blíže neurčené

Klinické studie na Motivační pohovor (MI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit