Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partnerství pro zlepšení odezvy nových dospělých na programy (PEER)

6. února 2026 aktualizováno: Sarah Feldstein Ewing, UConn Health

Partnerství za účelem zlepšení reakce nových dospělých na programy (PEER)

Cílem této klinické studie (CT) je dozvědět se více o nově vznikajících dospělých a jejich vrstevnících. Zde uvidíme, jak může spoluúčast s peer in zdravotním programem ovlivnit změny mozku a chování v průběhu času.

Způsobilí mladí lidé budou pozváni, aby přišli na „Den účasti“, během kterého spolu s vrstevníkem nezávisle vyplní dotazníky. S vrstevníkem pak absolvují krátký zdravotní program a při dokončení aktivit podstoupí sken mozku (fMRI). Náš studijní tým osloví každého účastníka individuálně znovu o 3, 6 a 12 měsíců později, aby se v průběhu času dozvěděl o zdravotním chování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

248

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Karen Hudson, MCR
  • Telefonní číslo: 860-679-1037
  • E-mail: khudson@uchc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Nábor
        • University of Texas Dallas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesca Filbey, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve stanoveném věkovém rozmezí
  • souhlasíte s tím, že budete kontaktováni pro sledování po 3, 6 a 12 měsících
  • poskytnout plně informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • levák
  • známky poranění/nemoci mozku a/nebo neurologické, neurovývojové poruchy včetně psychózy a souvisejících léků (např. antipsychotika, neuroleptika)
  • ztráta vědomí ≥ 2 minuty
  • jiné kontraindikace fMRI (např. neodstranitelný kov na/v těle, těhotná)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovor (MI)
Behaviorální: Motivační pohovor (MI)
Motivační rozhovory s vrstevníky začínají otevřeným zkoumáním rizikového chování dyád v pití prostřednictvím osobních příběhů o užívání alkoholu. Zahrnuje úkol vyjasnění hodnot a věkově přizpůsobené normy spolu s personalizovanou zpětnou vazbou ohledně užívání alkoholu dyádou. Cílem sezení je zapojit dyádu do promyšlené konverzace o pití a jeho důsledcích pro jejich životy, s ohledem na posílení a podporu vrozené snahy o změnu chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Synchronizace odezvy závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD)
Časové okno: Výchozí hodnota
Průměrné časové řady BOLD budou získány pro každou oblast zájmu (ROI) během pokusů s rozhovorem zaměřeným na změnu vedeným vrstevníky a časově zarovnány napříč účastníky dvojice. Mezimozková synchronizace bude kvantifikována pomocí z-transformovaných GLM β-vah v rámci ROI mezi časovými řadami BOLD členů dvojice.
Výchozí hodnota
BOLD odezva synchronie spojená se změnou chování (počet dnů užívání alkoholu v uplynulém měsíci)
Časové okno: 12 měsíců
Pearsonovy korelační koeficienty (r) primárního výsledku č. 1 (skóre Z ROI reprezentující synchronii BOLD odpovědi) s individuálními údaji Timeline Followback (TLFB) o počtu dnů s konzumací alkoholu v uplynulém měsíci při 12měsíčním sledování.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BOLD odpověď synchronie asociovaná se změnou chování (počet dnů užívání alkoholu za poslední měsíc)
Časové okno: 3 měsíce
Pearsonovy korelační koeficienty (r) pro Primární výsledek #1 (skóre Z ROI představující synchronii BOLD odezvy) s individuálními údaji o počtu dnů s konzumací alkoholu za poslední měsíc z metody Timeline Followback (TLFB) při 3měsíčním sledování.
3 měsíce
BOLD odpověď synchronie spojení se změnou chování (dny užívání alkoholu v uplynulém měsíci)
Časové okno: 6 měsíců
Pearsonovy korelační koeficienty (r) Primárního výstupu #1 (z-skóre ROI představující synchronii BOLD odezvy) s individuálními dny pití alkoholu za poslední měsíc podle Timeline Followback (TLFB) při 6měsíčním sledování.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah W. Feldstein Ewing, PhD, UConn Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Filbey, PhD, University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • O25-013-1
  • 1R01AA030678-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie bude předkládat a sdílet data s datovým archivem NIAAA, úložištěm dat uloženým v datovém archivu NIMH, a bude se řídit pokyny popsanými v NOT-AA-23-002.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou předložena v den nebo před datem splatnosti NDA a budou udržována po dobu, kterou vyžaduje NIAAA Data Archive Data Sharing Plan.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podrobnosti naleznete v datovém archivu NIAAA.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití alkoholu, blíže neurčené

Klinické studie na Motivační pohovor (MI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit