Samenwerken om de respons van opkomende volwassenen op programma's te verbeteren (PEER)
21 augustus 2026 bijgewerkt door: Sarah Feldstein Ewing, UConn Health
Samenwerken om de respons van opkomende volwassenen op programma’s (PEER) te verbeteren
Het doel van deze klinische proef (CT) is om meer te leren over opkomende volwassenen en hun leeftijdsgenoten. Hier zullen we zien hoe co-deelname met een peer-in-gezondheidsprogramma de veranderingen in de hersenen en het gedrag in de loop van de tijd kan beïnvloeden.
Jongeren die in aanmerking komen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een ‘participatiedag’, waarbij zij en een leeftijdsgenoot zelfstandig vragenlijsten invullen. Vervolgens voltooien ze samen met een leeftijdsgenoot een kort gezondheidsprogramma en ondergaan ze een hersenscan (fMRI) terwijl ze activiteiten voltooien. Ons onderzoeksteam zal 3, 6 en 12 maanden later opnieuw contact opnemen met elke deelnemer om meer te weten te komen over gezondheidsgedrag in de loop van de tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
248
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Karen Hudson, MCR
- Telefoonnummer: 860-679-1037
- E-mail: khudson@uchc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Werving
- University of Texas Dallas
-
Contact:
- Cameron Sullins, BS
- Telefoonnummer: 972-883-3726
- E-mail: Cameron.Sullins@UTDallas.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Francesca Filbey, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- binnen de aangegeven leeftijdscategorie
- ga ermee akkoord dat er contact met u wordt opgenomen voor de follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
- volledig geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- linkshandig
- bewijs van hersenletsel/ziekte en/of neurologische, neurologische ontwikkelingsstoornis inclusief psychose en gerelateerde medicijnen (bijv. antipsychotica; neuroleptica)
- bewustzijnsverlies ≥ 2 minuten
- andere fMRI-contra-indicaties (bijv. niet-verwijderbaar metaal op/in het lichaam, zwanger)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering (MI)
|
Motiverende gesprekken met peer-dyades beginnen met een open onderzoek naar het gevaarlijke drinkgedrag van de duo's via persoonlijke verhalen over alcoholgebruik.
Het omvat een taak om de waarden te verduidelijken en op leeftijd afgestemde normen, samen met persoonlijke feedback over het alcoholgebruik van de tweeling.
Het doel van de sessie is om de tweeling te betrekken bij een doordacht gesprek over drinken en de implicaties die dit kan hebben op hun leven, met het oog op het versterken en ondersteunen van de inherente drang tot gedragsverandering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) responssynchronie
Tijdsspanne: Baseline
|
Gemiddelde BOLD-tijdreeksen zullen worden verkregen voor elke regio van belang (ROI) tijdens proefpersonen-gerichte veranderingstaalproeven en tijdelijk uitgelijnd over deelnemersparen.
Inter-hersensynchronisatie zal worden gekwantificeerd met behulp van z-getransformeerde GLM β-gewichten binnen ROI's tussen de BOLD-tijdreeksen van deelnemersparen.
|
Baseline
|
|
BOLD respons synchroniciteit associatie met gedragsverandering (alcoholgebruiksdagen afgelopen maand)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Pearson-correlatiecoëfficiënten (r) van Primaire Uitkomst #1 (ROI z-scores die BOLD-responssynchronie vertegenwoordigen) met individuele Timeline Followback (TLFB) afgelopen maand drinkdagen bij 12 maanden follow-up.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BOLD responssynchronie associatie met gedragsverandering (alcoholgebruiksdagen afgelopen maand)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pearson-correlatiecoëfficiënten (r) van Primaire Uitkomst #1 (ROI z-scores die BOLD-responssynchronie vertegenwoordigen) met individuele Timeline Followback (TLFB) afgelopen maand drinkdagen bij 3 maanden follow-up.
|
3 maanden
|
|
BOLD responssynchronie geassocieerd met gedragsverandering (alcoholgebruik dagen afgelopen maand)
Tijdsspanne: 6 Maanden
|
Pearson-correlatiecoëfficiënten (r) van Primaire Uitkomst #1 (ROI z-scores die BOLD-responssynchronie vertegenwoordigen) met individuele Timeline Followback (TLFB) afgelopen maand drinkdagen bij 6 maanden follow-up.
|
6 Maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah W. Feldstein Ewing, PhD, UConn Health
- Hoofdonderzoeker: Francesca Filbey, PhD, University of Texas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- O25-013-1
- 1R01AA030678-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deze studie zal gegevens indienen en delen met het NIAAA Data Archive, een gegevensopslagplaats gehuisvest in het NIMH Data Archive, en zal de richtlijnen volgen die zijn beschreven in NOT-AA-23-002.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden ingediend op of vóór de vervaldata voor het indienen van de NDA en worden bewaard gedurende de duur die vereist is door het NIAAA Data Archive Data Sharing Plan.
IPD-toegangscriteria voor delen
Zie details verstrekt door het NIAAA Data Archive.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .