Kumppanuus parantaa nousevien aikuisten vastausta ohjelmiin (PEER)
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Sarah Feldstein Ewing, UConn Health
Kumppanuus kehittyvien aikuisten ohjelmien reagoinnin parantamiseksi (PEER)
Tämän kliinisen tutkimuksen (CT) tavoitteena on oppia lisää nousevista aikuisista ja heidän ikäisistään. Täällä näemme, kuinka terveysohjelmaan osallistuminen vertaisten kanssa voi vaikuttaa aivoihin ja käyttäytymiseen ajan myötä.
Tukikelpoiset nuoret kutsutaan "osallistumispäivään", jonka aikana he ja ikätoveri täyttävät itsenäisesti kyselylomakkeet. Sen jälkeen he suorittavat vertaisen kanssa lyhyen terveysohjelman ja he käyvät läpi aivoskannauksen (fMRI) suorittaessaan toimintoja. Tutkimustiimimme ottaa yhteyttä jokaiseen osallistujaan erikseen 3, 6 ja 12 kuukautta myöhemmin saadakseen tietoa terveyskäyttäytymisestä ajan mittaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
248
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen Hudson, MCR
- Puhelinnumero: 860-679-1037
- Sähköposti: khudson@uchc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- University of Texas Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- Cameron Sullins, BS
- Puhelinnumero: 972-883-3726
- Sähköposti: Cameron.Sullins@UTDallas.edu
-
Päätutkija:
- Francesca Filbey, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- määritetyn ikäryhmän sisällä
- suostut siihen, että sinuun otetaan yhteyttä 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa varten
- antaa täysin tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vasenkätinen
- todisteet aivovauriosta/sairaudesta ja/tai neurologisista, hermoston kehityshäiriöistä mukaan lukien psykoosi ja siihen liittyvät lääkkeet (esim. psykoosilääkkeet, neuroleptit)
- tajunnan menetys ≥ 2 minuuttia
- muut fMRI-vasta-aiheet (esim. irrotettava metalli kehossa/vartalossa, raskaana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu (MI)
|
Motivoiva haastattelu vertaisdiadien kanssa alkaa avoimella tutkimuksella dyadin vaarallisesta juomiskäyttäytymisestä henkilökohtaisten alkoholinkäyttötarinoiden kautta.
Se sisältää arvojen selvennystehtävän ja ikäkohtaiset normit sekä henkilökohtaista palautetta dyadin alkoholinkäytöstä.
Istunnon tavoitteena on saada dyadit keskustelemaan pohdiskelemaan juomisesta ja sen mahdollisista vaikutuksista heidän elämäänsä, jotta voidaan vahvistaa ja tukea luontaista pyrkimystä käyttäytymisen muuttamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren hapensaannon (BOLD) vasteiden synkronia
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Keskimääräiset BOLD-aikasarjat saadaan kullekin kiinnostuksen kohteelle (ROI) vertaissuunnattujen muutospuheiden kokeiden aikana ja ajallisesti kohdistetaan dyadiosallistujien kesken.
Inter-aivojen synkronisuus kvantifioidaan käyttämällä z-muunnettuja GLM β-painotuksia ROI-alueilla dyadijäsenten BOLD-aikasarjojen välillä.
|
Alkutilanne
|
|
BOLD-vasteiden synkronia käyttäytymismuutoksen kanssa (viime kuukauden alkoholin käyttöpäivät)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pearsonin korrelaatiokertoimet (r) Ensisijaisen tuloksen #1 (ROI z-pisteet, jotka edustavat BOLD-vasteiden synkronisuutta) kanssa yksilöllisten Timeline Followback (TLFB) viime kuukauden juomapäivien osalta 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOLD-vasteiden synkronia yhteys käyttäytymisen muutokseen (viime kuukauden alkoholinkäyttöpäivät)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pearsonin korrelaatiokertoimet (r) päätuloksen #1 (ROI z-pisteet, jotka edustavat BOLD-vasteiden synkroniaa) ja yksittäisten Timeline Followback (TLFB) -menetelmän viimeisen kuukauden juomapäivien välillä 3 kuukauden seurannassa.
|
3 kuukautta
|
|
BOLD-vasteiden synkronia käyttäytymismuutoksen yhteydessä (viime kuukauden alkoholinkäyttöpäivät)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pearsonin korrelaatiokertoimet (r) Ensisijaisen lopputuloksen #1 (ROI z-pisteet, jotka edustavat BOLD-vasteiden synkroniaa) yksilöllisten Timeline Followback (TLFB) viime kuukauden juomapäivien kanssa 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah W. Feldstein Ewing, PhD, UConn Health
- Päätutkija: Francesca Filbey, PhD, University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O25-013-1
- 1R01AA030678-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus lähettää ja jakaa tietoja NIAAA-tietoarkiston kanssa, joka on NIMH-tietoarkiston sisällä oleva tietovarasto, ja se noudattaa julkaisussa NOT-AA-23-002 kuvattuja ohjeita.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot toimitetaan NDA:n toimituspäivinä tai sitä ennen ja niitä säilytetään NIAAA:n tietoarkiston tietojen jakamissuunnitelman edellyttämän ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso NIAAA-tietoarkiston toimittamat tiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .