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프로그램에 대한 신흥 성인의 반응을 향상시키기 위한 파트너십 (PEER)

2026년 2월 6일 업데이트: Sarah Feldstein Ewing, UConn Health

신흥 성인의 프로그램 반응을 향상시키기 위한 파트너십(PEER)

이 임상 시험(CT)의 목표는 신흥 성인과 동료에 대해 더 많은 것을 배우는 것입니다. 여기에서는 건강 프로그램에 동료와 함께 참여하는 것이 시간이 지남에 따라 뇌와 행동 변화에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴보겠습니다.

자격을 갖춘 청소년은 "참여의 날"에 초대되어 동료와 함께 독립적으로 설문지를 작성하게 됩니다. 그런 다음 동료와 함께 짧은 건강 프로그램을 완료하고 활동을 완료하는 동안 뇌 스캔(fMRI)을 받게 됩니다. 우리 연구 팀은 시간 경과에 따른 건강 행동에 대해 알아보기 위해 3, 6, 12개월 후에 각 참가자에게 개별적으로 다시 연락할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

248

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Karen Hudson, MCR
  • 전화번호: 860-679-1037
  • 이메일: khudson@uchc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • University of Texas Dallas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francesca Filbey, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 지정된 연령 범위 내
  • 3, 6, 12개월 후속 조치를 위해 연락을 받는 데 동의합니다.
  • 충분한 정보를 바탕으로 동의를 제공하다

제외 기준:

  • 왼손잡이
  • 뇌 손상/질병 및/또는 정신병 및 관련 약물(예: 항정신병약, 신경이완제)을 포함한 신경학적, 신경발달 장애의 증거
  • 의식 상실 ≥ 2분
  • 기타 fMRI 금기 사항(예: 신체 내/내부에 제거할 수 없는 금속, 임신부)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 면접(MI)
행동: 동기 부여 인터뷰(MI)
또래 친구와의 동기 부여 인터뷰는 알코올 사용에 관한 개인적인 이야기를 통해 친구의 위험한 음주 행동에 대한 개방형 탐구로 시작됩니다. 여기에는 두 사람의 알코올 사용에 관한 개인화된 피드백과 함께 가치 명확화 작업과 연령에 맞는 규범이 포함됩니다. 세션의 목표는 행동 변화를 위한 고유한 추진력을 강화하고 지원하기 위해 음주와 그것이 그들의 삶에 미칠 수 있는 영향에 대해 사려 깊은 대화에 두 사람을 참여시키는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 산소 농도 의존적 (BOLD) 반응 동기화
기간: 기준선
평균 BOLD 시계열은 동료 지향적 변화 대화 시험 동안 관심 영역(ROI) 각각에 대해 획득되며, 쌍참가자 간에 시간적으로 정렬될 것입니다. 뇌 간 동기화는 쌍 구성원들의 BOLD 시계열 간 ROI 내에서 z-변환된 GLM β-가중치를 사용하여 정량화될 것입니다.
기준선
BOLD 응답 동기화와 행동 변화의 연관성 (지난 한 달간 음주 일수)
기간: 12개월
12개월 추적 관찰에서 개별 타임라인 추적 조사(TLFB) 지난 달 음주 일수와의 1차 결과 변인 #1(BOLD 반응 동시성을 나타내는 관심 영역 z-점수)의 피어슨 상관 계수(r).
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 변화와 관련된 BOLD 반응 동기화 (지난 한 달간 음주 일수)
기간: 3개월
주요 결과 #1(혈중 산소 농도 의존성 반응 동기성(BOLD response synchrony)을 나타내는 관심 영역 z-점수)과 개별 타임라인 추적 조사(Timeline Followback, TLFB)의 지난 달 음주 일수 간의 피어슨 상관 계수(r)에 대한 3개월 추적 관찰 결과.
3개월
BOLD 응답 동시성과 행동 변화(지난 한 달간 음주 일수)의 연관성
기간: 6개월
6개월 추적 관찰 시점에서 개별 타임라인 후속 조사(TLFB)의 지난달 음주일과 주요 결과 #1(BOLD 반응 동기성을 나타내는 ROI z-점수) 간의 피어슨 상관 계수(r).
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UConn Health

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Texas

수사관

  • 수석 연구원: Sarah W. Feldstein Ewing, PhD, UConn Health
  • 수석 연구원: Francesca Filbey, PhD, University of Texas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • O25-013-1
  • 1R01AA030678-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구는 NIMH 데이터 아카이브 내에 보관된 데이터 저장소인 NIAAA 데이터 아카이브에 데이터를 제출하고 공유하며 NOT-AA-23-002에 설명된 지침을 따릅니다.

IPD 공유 기간

데이터는 NDA 제출 마감일 또는 그 이전에 제출되며 NIAAA 데이터 아카이브 데이터 공유 계획에서 요구하는 기간 동안 유지됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

NIAAA 데이터 아카이브에서 제공한 세부 정보를 참조하세요.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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