Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samarbete för att förbättra nya vuxnas svar på program (PEER)

21 augusti 2026 uppdaterad av: Sarah Feldstein Ewing, UConn Health

Partnering to Enhance Emerging Adults' Response to Programs (PEER)

Målet med denna kliniska prövning (CT) är att lära sig mer om nya vuxnas och deras kamrater. Här kommer vi att se hur samdeltagande med en peer i hälsoprogrammet kan påverka hjärnan och beteendeförändringar över tid.

Berättigade ungdomar kommer att bjudas in att komma in på en "deltagandedag", under vilken de och en kamrat självständigt fyller i frågeformulär. Med en kamrat kommer de sedan att slutföra ett kort hälsoprogram och genomgå en hjärnskanning (fMRI) medan de slutför aktiviteter. Vårt studieteam kommer att nå ut till varje deltagare individuellt igen 3, 6 och 12 månader senare för att lära sig om hälsobeteenden över tid.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

248

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Rekrytering
        • University of Texas Dallas
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Francesca Filbey, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inom det angivna åldersintervallet
  • samtycker till att bli kontaktad för 3, 6 och 12 månaders uppföljning
  • ge fullt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • vänsterhänt
  • tecken på hjärnskada/sjukdom och/eller neurologisk, neuroutvecklingsstörning inklusive psykos och relaterade mediciner (t.ex. antipsykotika, neuroleptika)
  • medvetslöshet ≥ 2 minuter
  • andra fMRI-kontraindikationer (t.ex. ej borttagbar metall på/i kroppen, gravid)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervju (MI)
Beteende: Motiverande intervju (MI)
Motiverande intervjuer med peer-dyader börjar med en öppen undersökning av dyadens farliga alkoholbeteende via personliga berättelser om alkoholanvändning. Den innehåller en uppgift för att klargöra värderingar och åldersmatchade normer tillsammans med personlig feedback angående dyadens alkoholanvändning. Målet med sessionen är att engagera dyaden i ett eftertänksamt samtal om drickande och de konsekvenser det kan ha på deras liv, med ett öga för att stärka och stödja den inneboende drivkraften för beteendeförändring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synkronisering av BOLD-svar (blood oxygen level dependent)
Tidsram: Baslinje
Genomsnittliga BOLD-tidsserier kommer att erhållas för varje intresseområde (ROI) under peer-styrda förändringssamtalsförsök och tidsanpassas över deltagarna i dyaden. Interhjärnsynkroni kommer att kvantifieras med z-transformering av GLM β-vikter inom ROI mellan dyadmedlemmarnas BOLD-tidsserier.
Baslinje
BOLD respons synkroni association med beteendeförändring (alkoholanvändningsdagar senaste månaden)
Tidsram: 12 månader
Pearsons korrelationskoefficienter (r) för Primärt utfall #1 (ROI z-poäng som representerar BOLD-responssynkroni) med individuella Timeline Followback (TLFB) dryckesdagar under den senaste månaden vid 12-månadersuppföljning.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BOLD-respons synkroniassociering med beteendeförändring (alkoholanvändningsdagar senaste månaden)
Tidsram: 3 månader
Pearsons korrelationskoefficienter (r) för Primärt utfall #1 (ROI z-poäng som representerar BOLD-responssynkroni) med individuella Timeline Followback (TLFB) dryckesdagar under senaste månaden vid 3-månadersuppföljning.
3 månader
BOLD responssynkroni association med beteendeförändring (alkoholanvändningsdagar senaste månaden)
Tidsram: 6 månader
Pearsons korrelationskoefficienter (r) för primärt utfall #1 (ROI z-poäng som representerar BOLD-responssynkroni) med individuella Timeline Followback (TLFB) dryckesdagar under de senaste månaden vid 6 månaders uppföljning.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UConn Health

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Texas

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah W. Feldstein Ewing, PhD, UConn Health
  • Huvudutredare: Francesca Filbey, PhD, University of Texas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • O25-013-1
  • 1R01AA030678-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Denna studie kommer att skicka in och dela data med NIAAA Data Archive, ett dataarkiv som ligger inom NIMH Data Archive, och kommer att följa riktlinjerna som beskrivs i NOT-AA-23-002.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att skickas in på eller före NDA:s inlämningsdatum och bevaras under den tid som krävs av NIAAA Data Archive Data Sharing Plan.

Kriterier för IPD Sharing Access

Se detaljer från NIAAA Data Archive.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera