Asociación para mejorar la respuesta de los adultos emergentes a los programas (PEER)
21 de agosto de 2026 actualizado por: Sarah Feldstein Ewing, UConn Health
Asociación para mejorar la respuesta de los adultos emergentes a los programas (PEER)
El objetivo de este ensayo clínico (CT) es aprender más sobre los adultos emergentes y sus pares. Aquí veremos cómo la coparticipación con un compañero en un programa de salud podría afectar el cambio cerebral y de comportamiento con el tiempo.
Se invitará a los jóvenes elegibles a asistir a un "Día de participación", durante el cual ellos y un compañero completarán cuestionarios de forma independiente. Luego, con un compañero, completarán un breve programa de salud y se someterán a un escáner cerebral (fMRI) mientras completan las actividades. Nuestro equipo de estudio se comunicará con cada participante individualmente nuevamente 3, 6 y 12 meses después para aprender sobre comportamientos de salud a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
248
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karen Hudson, MCR
- Número de teléfono: 860-679-1037
- Correo electrónico: khudson@uchc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Reclutamiento
- University of Texas Dallas
-
Contacto:
- Cameron Sullins, BS
- Número de teléfono: 972-883-3726
- Correo electrónico: Cameron.Sullins@UTDallas.edu
-
Investigador principal:
- Francesca Filbey, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- dentro del rango de edad especificado
- acepta ser contactado para los seguimientos de 3, 6 y 12 meses
- proporcionar consentimiento plenamente informado
Criterio de exclusión:
- zurdo
- evidencia de lesión/enfermedad cerebral y/o trastorno neurológico del desarrollo neurológico, incluida psicosis y medicamentos relacionados (por ejemplo, antipsicóticos; neurolépticos)
- pérdida del conocimiento ≥ 2 minutos
- otras contraindicaciones de la resonancia magnética funcional (p. ej., metal inamovible sobre/dentro del cuerpo, embarazada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista Motivacional (MI)
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Las entrevistas motivacionales con parejas de pares comienzan con una exploración abierta del comportamiento peligroso de bebida de la pareja a través de historias personales sobre el consumo de alcohol.
Incluye una tarea de clarificación de valores y normas adaptadas a la edad junto con retroalimentación personalizada sobre el consumo de alcohol de la pareja.
El objetivo de la sesión es involucrar a la pareja en una conversación reflexiva sobre la bebida y las implicaciones que puede tener en sus vidas, con miras a reforzar y apoyar el impulso inherente para el cambio de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sincronía de la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Se obtendrán series temporales de BOLD promedio para cada región de interés (ROI) durante los ensayos de discurso de cambio dirigido por pares y se alinearán temporalmente entre los participantes del díada.
La sincronía inter-cerebral se cuantificará utilizando pesos β-GLM transformados en z dentro de las ROIs entre las series temporales de BOLD de los miembros del díada.
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Línea de base
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Asociación de sincronía de respuesta BOLD con cambio de comportamiento (días de consumo de alcohol en el último mes)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Coeficientes de correlación de Pearson (r) del Resultado Principal #1 (puntuaciones z de la ROI que representan la sincronía de la respuesta BOLD) con los días de consumo de alcohol del último mes según el Timeline Followback (TLFB) individual en el seguimiento de 12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de sincronía de respuesta en negrita con cambio de comportamiento (días de consumo de alcohol en el último mes)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Coeficientes de correlación de Pearson (r) del Resultado Principal #1 (puntuaciones z de la ROI que representan la sincronía de la respuesta BOLD) con los días de consumo de alcohol del mes anterior según el Timeline Followback (TLFB) individual en el seguimiento a los 3 meses.
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3 meses
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Asociación de la sincronía de respuesta en NEGRITA con el cambio de comportamiento (días de consumo de alcohol en el último mes)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Coeficientes de correlación de Pearson (r) del resultado primario n.º 1 (puntuaciones z de la ROI que representan la sincronía de la respuesta BOLD) con los días de consumo de alcohol del mes anterior según el Timeline Followback (TLFB) individual en el seguimiento a los 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah W. Feldstein Ewing, PhD, UConn Health
- Investigador principal: Francesca Filbey, PhD, University of Texas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- O25-013-1
- 1R01AA030678-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Este estudio enviará y compartirá datos con el Archivo de datos del NIAAA, un repositorio de datos ubicado dentro del Archivo de datos del NIMH, y seguirá las pautas descritas en NOT-AA-23-002.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se enviarán en o antes de las fechas límite de presentación de la NDA y se mantendrán durante el tiempo requerido por el Plan de intercambio de datos del archivo de datos de la NIAAA.
Criterios de acceso compartido de IPD
Consulte los detalles proporcionados por el Archivo de datos del NIAAA.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .