Partnerség a feltörekvő felnőttek programokra adott válaszának fokozása érdekében (PEER)
2026. augusztus 21. frissítette: Sarah Feldstein Ewing, UConn Health
Partnerség a feltörekvő felnőttek programokra való reagálásának javítása érdekében (PEER)
Ennek a klinikai vizsgálatnak (CT) az a célja, hogy többet megtudjon a feltörekvő felnőttekről és társaikról. Itt látni fogjuk, hogy egy kortárssal való közös részvétel az egészségügyi programban hogyan befolyásolhatja az agy és a viselkedés változásait az idő múlásával.
A jogosult fiatalokat meghívjuk a „Részvételi napra”, amely során ők és egy kortárs egymástól függetlenül töltenek ki kérdőíveket. Egy társukkal ezután egy rövid egészségügyi programot hajtanak végre, és agyi szkennelésen (fMRI) esnek át, miközben tevékenységeket végeznek. Tanulmányozócsoportunk 3, 6 és 12 hónappal később újra felveszi a kapcsolatot minden résztvevővel, hogy megismerje az idő múlásával kapcsolatos egészségmagatartást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
248
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karen Hudson, MCR
- Telefonszám: 860-679-1037
- E-mail: khudson@uchc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Toborzás
- University of Texas Dallas
-
Kapcsolatba lépni:
- Cameron Sullins, BS
- Telefonszám: 972-883-3726
- E-mail: Cameron.Sullins@UTDallas.edu
-
Kutatásvezető:
- Francesca Filbey, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a megadott korhatáron belül
- beleegyezik abba, hogy felvegyék veled a kapcsolatot a 3, 6 és 12 hónapos nyomon követés során
- teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- balkezes
- agysérülés/betegség és/vagy neurológiai, idegrendszeri fejlődési rendellenesség bizonyítéka, beleértve a pszichózist és a kapcsolódó gyógyszereket (pl. antipszichotikumok, neuroleptikumok)
- eszméletvesztés ≥ 2 perc
- egyéb fMRI ellenjavallatok (pl. el nem távolítható fém a testen/testben, terhes)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjú (MI)
|
A kortárs diádokkal folytatott motivációs interjú a diád veszélyes alkoholfogyasztási viselkedésének nyílt végű feltárásával kezdődik az alkoholfogyasztásról szóló személyes történeteken keresztül.
Értéktisztázó feladatot és életkorhoz igazodó normákat tartalmaz, valamint személyre szabott visszajelzést a diád alkoholfogyasztásáról.
A foglalkozás célja, hogy a diádot egy átgondolt beszélgetésbe vonja be az ivásról és annak életükre gyakorolt következményeiről, szem előtt tartva a viselkedés megváltoztatására irányuló belső késztetés megerősítését és támogatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véroxigén-szint függő (BOLD) válasz szinkronitás
Időkeret: Alapvonal
|
Az átlagos BOLD idősorokat minden érdeklődési régió (ROI) számára megszerzik a társirányú változástárgyaló kísérletek során, és időben igazítják a diád résztvevői között.
Az agyak közötti szinkronitást a z-transzformált GLM β-súlyok segítségével kvantifikálják az ROI-kon belül a diád tagjainak BOLD idősorai között.
|
Alapvonal
|
|
FÉLKÖVÉR válaszszinkrónia összefüggés a viselkedésváltozással (elmúlt hónap alkoholfogyasztási napjai)
Időkeret: 12 Hónap
|
A Primer Eredmény #1 (a BOLD válasz szinkronitását reprezentáló ROI z-pontszámok) Pearson korrelációs együtthatói (r) az egyéni Timeline Followback (TLFB) elmúlt havi ivási napokkal a 12 hónapos utókövetésnél.
|
12 Hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BOLD válasz szinkronizálásának kapcsolata a viselkedésváltozással (az elmúlt hónap alkoholfogyasztási napjai)
Időkeret: 3 hónap
|
A Primer Kimeneti Változó #1 (az ROI z-értékek, amelyek a BOLD válasz szinkronitását reprezentálják) Pearson korrelációs együtthatói (r) az egyéni Timeline Followback (TLFB) elmúlt havi ivási napokkal a 3 hónapos utókövetéskor.
|
3 hónap
|
|
Válasz szinkronizálásának összefüggése a viselkedésváltozással (elmúlt havi alkoholfogyasztási napok)
Időkeret: 6 hónap
|
Az Elsődleges Kimenet #1 (a BOLD-válasz szinkronizáltságát reprezentáló ROI z-pontszámok) Pearson-korrelációs együtthatói (r) az egyéni Timeline Followback (TLFB) elmúlt havi ivási napokkal a 6 hónapos utókövetés során.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah W. Feldstein Ewing, PhD, UConn Health
- Kutatásvezető: Francesca Filbey, PhD, University of Texas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- O25-013-1
- 1R01AA030678-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ez a tanulmány beküldi és megosztja az adatokat a NIAAA Data Archive-val, amely a NIMH adatarchívumában található adattár, és követi a NOT-AA-23-002 dokumentumban leírt irányelveket.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat az NFÜ benyújtási határidején vagy azt megelőzően kell benyújtani, és a NIAAA adatarchívum adatmegosztási tervében előírt ideig megőrzik.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Lásd a NIAAA adatarchívum által biztosított részleteket.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .