Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Partnerskab for at forbedre nye voksnes reaktion på programmer (PEER)

6. februar 2026 opdateret af: Sarah Feldstein Ewing, UConn Health

Partnerskab for at forbedre nye voksnes reaktion på programmer (PEER)

Målet med dette kliniske forsøg (CT) er at lære mere om nye voksnes og deres jævnaldrende. Her vil vi se, hvordan samdeltagelse med en peer i sundhedsprogrammet kan påvirke hjerne- og adfærdsændringer over tid.

Støtteberettigede unge vil blive inviteret til at komme ind til en "deltagelsesdag", hvor de og en kammerat selvstændigt vil udfylde spørgeskemaer. Sammen med en peer vil de derefter gennemføre et kort sundhedsprogram og gennemgå en hjerneskanning (fMRI), mens de udfører aktiviteter. Vores undersøgelsesteam vil kontakte hver enkelt deltager individuelt igen 3, 6 og 12 måneder senere for at lære om sundhedsadfærd over tid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

248

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • University of Texas Dallas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francesca Filbey, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inden for det angivne aldersinterval
  • accepterer at blive kontaktet for de 3, 6 og 12 måneders opfølgninger
  • give fuldt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • venstrehåndet
  • tegn på hjerneskade/sygdom og/eller neurologisk, neuro-udviklingsforstyrrelse, herunder psykose og relaterede medicin (f.eks. antipsykotika; neuroleptika)
  • bevidsthedstab ≥ 2 minutter
  • andre fMRI-kontraindikationer (f.eks. ikke-aftageligt metal på/i kroppen, gravid)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale (MI)
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI)
Motiverende interview med peer-dyader starter med en åben udforskning af dyadens farlige drikkeadfærd via personlige historier om alkoholbrug. Det inkluderer en værdiafklaringsopgave og aldersvarende normer sammen med personlig feedback vedrørende dyadens alkoholforbrug. Målet med sessionen er at engagere dyaden i en tankevækkende samtale om drikkeri og de implikationer, det kan have på deres liv, med henblik på at styrke og understøtte den iboende drift til adfærdsændring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodiltniveauafhængig (BOLD) responssynkroni
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig BOLD-tidsserie vil blive opnået for hver interesseområde (ROI) under peer-retningsgivende ændringstale-forsøg og tidsmæssigt justeret på tværs af dyade-deltagere. Inter-hjerne-synkronitet vil blive kvantificeret ved brug af z-transformerede GLM β-vægte inden for ROI'er mellem BOLD-tidsserierne for dyade-medlemmer.
Baseline
FED respons synkronis associeret med adfærdsændring (alkoholforbrugsdage de sidste måned)
Tidsramme: 12 måneder
Pearsons korrelationskoefficienter (r) for primært udfald #1 (ROI z-scorer, der repræsenterer BOLD-responssynkroni) med individuelle Timeline Followback (TLFB) drikkedage i den forgangne måned ved 12-måneders opfølgning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BOLD-respons-synkroni-association med adfærdsændring (alkoholforbrugsdage de seneste måned)
Tidsramme: 3 måneder
Pearsons korrelationskoefficienter (r) for Primært resultat #1 (ROI z-scorer, der repræsenterer BOLD-responssynkroni) med individuelle Timeline Followback (TLFB) drikkedage den seneste måned ved 3-måneders opfølgning.
3 måneder
BOLD-responssynkroni-association med adfærdsændring (alkoholbrugsdage de sidste måned)
Tidsramme: 6 måneder
Pearson korrelationskoefficienter (r) for Primær Outcome #1 (ROI z-scorer, der repræsenterer BOLD-responssynkroni) med individuelle Timeline Followback (TLFB) drikkedage i den forgangne måned ved 6 måneders opfølgning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Texas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah W. Feldstein Ewing, PhD, UConn Health
  • Ledende efterforsker: Francesca Filbey, PhD, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • O25-013-1
  • 1R01AA030678-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil indsende og dele data med NIAAA Data Archive, et datalager, der ligger i NIMH Data Archive, og vil følge retningslinjerne beskrevet i NOT-AA-23-002.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive indsendt på eller før NDA-afleveringsfristen og vedligeholdes i den varighed, der kræves af NIAAA Data Archive Data Sharing Plan.

IPD-delingsadgangskriterier

Se detaljer fra NIAAA Data Archive.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale (MI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner