Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Партнерство для усиления реакции молодых людей на программы (PEER)

7 мая 2024 г. обновлено: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island

Партнерство для повышения эффективности реагирования молодых людей на программы (PEER)

Цель этого клинического исследования (КТ) — узнать больше о молодых людях и их сверстниках. Здесь мы увидим, как совместное участие со сверстниками в программе здравоохранения может со временем повлиять на изменение мозга и поведения.

Подходящие молодые люди будут приглашены на «День участия», во время которого они и их сверстники будут самостоятельно заполнять анкеты. Затем вместе со сверстником они пройдут короткую программу здравоохранения и пройдут сканирование мозга (фМРТ) во время выполнения упражнений. Наша исследовательская группа снова свяжется с каждым участником индивидуально через 3, 6 и 12 месяцев, чтобы узнать о поведении в отношении здоровья с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

248

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karen Hudson, MCR
  • Номер телефона: 401-874-4239
  • Электронная почта: hudsonk@uri.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в указанном возрастном диапазоне
  • согласитесь, чтобы с вами связались для последующего наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев.
  • предоставить полностью информированное согласие

Критерий исключения:

  • левша
  • признаки черепно-мозговой травмы/заболевания и/или неврологического расстройства, нарушения нервно-психического развития, включая психоз и связанные с ним лекарства (например, антипсихотики; нейролептики)
  • потеря сознания ≥ 2 минут
  • другие противопоказания к фМРТ (например, неудаляемый металл на теле, беременность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мотивационное интервью (МИ)
Поведенческий: Мотивационное интервью (МИ)
Мотивационное интервью с диадами сверстников начинается с открытого исследования опасного алкогольного поведения диады через личные истории об употреблении алкоголя. Он включает в себя задание по разъяснению ценностей и норм, соответствующих возрасту, а также персонализированную обратную связь относительно употребления алкоголя диадой. Цель занятия — вовлечь диаду в вдумчивый разговор об употреблении алкоголя и о том, какое влияние оно может иметь на их жизнь, с целью укрепить и поддержать врожденное стремление к изменению поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зависимая от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) реакция на разговор с самим собой
Временное ограничение: Базовый уровень
Изучите изменения в активации мозга (ЖИРНЫЙ ответ) в результате использования языка участника во время сеанса.
Базовый уровень
Зависимый от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) ответ на диадный обмен
Временное ограничение: Базовый уровень
Изучите изменения в активации мозга (ЖИРНЫЙ ответ) в результате диадного языка участников во время сеанса.
Базовый уровень
Корреляция Пирсона процентного изменения сигнала реакции BOLD с поведением молодежи в отношении здоровья, оцененная с помощью Timeline Followback
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Связь реакции мозга на Результат 1 с изменением временной шкалы с течением времени
3, 6 и 12 месяцев
Корреляция Пирсона диадического обмена BOLD процентное изменение сигнала ответа с поведением молодежи в отношении здоровья, оцененное с помощью Timeline Followback
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Связь реакции мозга на Результат 2 с изменением временной шкалы с течением времени
3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rhode Island

Соавторы

University of Texas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AA030678 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В рамках этого исследования данные будут переданы и переданы в Архив данных NIAAA, хранилище данных, находящееся в Архиве данных NIMH, и будут следовать рекомендациям, описанным в NOT-AA-23-002.

Сроки обмена IPD

Данные будут отправлены не позднее установленного срока подачи NDA и будут храниться в течение срока, требуемого Планом обмена данными архива данных NIAAA.

Критерии совместного доступа к IPD

Подробности см. в Архиве данных NIAAA.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мотивационное интервью (МИ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться