Партнерство для усиления реакции молодых людей на программы (PEER)
21 августа 2026 г. обновлено: Sarah Feldstein Ewing, UConn Health
Партнерство для повышения эффективности реагирования молодых людей на программы (PEER)
Цель этого клинического исследования (КТ) — узнать больше о молодых людях и их сверстниках. Здесь мы увидим, как совместное участие со сверстниками в программе здравоохранения может со временем повлиять на изменение мозга и поведения.
Подходящие молодые люди будут приглашены на «День участия», во время которого они и их сверстники будут самостоятельно заполнять анкеты. Затем вместе со сверстником они пройдут короткую программу здравоохранения и пройдут сканирование мозга (фМРТ) во время выполнения упражнений. Наша исследовательская группа снова свяжется с каждым участником индивидуально через 3, 6 и 12 месяцев, чтобы узнать о поведении в отношении здоровья с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
248
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karen Hudson, MCR
- Номер телефона: 860-679-1037
- Электронная почта: khudson@uchc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Рекрутинг
- University of Texas Dallas
-
Контакт:
- Cameron Sullins, BS
- Номер телефона: 972-883-3726
- Электронная почта: Cameron.Sullins@UTDallas.edu
-
Главный следователь:
- Francesca Filbey, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в указанном возрастном диапазоне
- согласитесь, чтобы с вами связались для последующего наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев.
- предоставить полностью информированное согласие
Критерий исключения:
- левша
- признаки черепно-мозговой травмы/заболевания и/или неврологического расстройства, нарушения нервно-психического развития, включая психоз и связанные с ним лекарства (например, антипсихотики; нейролептики)
- потеря сознания ≥ 2 минут
- другие противопоказания к фМРТ (например, неудаляемый металл на теле, беременность)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью (МИ)
|
Мотивационное интервью с диадами сверстников начинается с открытого исследования опасного алкогольного поведения диады через личные истории об употреблении алкоголя.
Он включает в себя задание по разъяснению ценностей и норм, соответствующих возрасту, а также персонализированную обратную связь относительно употребления алкоголя диадой.
Цель занятия — вовлечь диаду в вдумчивый разговор об употреблении алкоголя и о том, какое влияние оно может иметь на их жизнь, с целью укрепить и поддержать врожденное стремление к изменению поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синхронность ответа BOLD (зависимость от уровня кислорода в крови)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Средние временные ряды BOLD будут получены для каждой области интереса (ROI) во время испытаний с речью о переменах, направленной на сверстников, и временно выровнены между участниками диады.
Межмозговая синхронность будет количественно определена с использованием z-преобразованных весов GLM β в пределах ROI между временными рядами BOLD членов диады.
|
Исходный уровень
|
|
Связь синхронности ответа BOLD с изменением поведения (дни употребления алкоголя за последний месяц)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Коэффициенты корреляции Пирсона (r) для первичного исхода №1 (z-оценки ROI, отражающие синхронность ответа BOLD) с индивидуальными данными Timeline Followback (TLFB) по количеству дней употребления алкоголя за последний месяц при 12-месячном наблюдении.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь BOLD-синхронности ответа с изменением поведения (дни употребления алкоголя за последний месяц)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Коэффициенты корреляции Пирсона (r) Первичного исхода №1 (z-оценки ROI, представляющие синхронность BOLD-ответа) с индивидуальными данными Timeline Followback (TLFB) по дням употребления алкоголя за последний месяц на 3-месячном контрольном сроке.
|
3 месяца
|
|
Связь синхронности ответа BOLD с изменением поведения (дни употребления алкоголя за последний месяц)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Коэффициенты корреляции Пирсона (r) для первичного исхода №1 (z-баллы ROI, отражающие синхронность BOLD-ответа) с индивидуальными данными Timeline Followback (TLFB) по дням употребления алкоголя за последний месяц при контрольном наблюдении через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah W. Feldstein Ewing, PhD, UConn Health
- Главный следователь: Francesca Filbey, PhD, University of Texas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- O25-013-1
- 1R01AA030678-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В рамках этого исследования данные будут переданы и переданы в Архив данных NIAAA, хранилище данных, находящееся в Архиве данных NIMH, и будут следовать рекомендациям, описанным в NOT-AA-23-002.
Сроки обмена IPD
Данные будут отправлены не позднее установленного срока подачи NDA и будут храниться в течение срока, требуемого Планом обмена данными архива данных NIAAA.
Критерии совместного доступа к IPD
Подробности см. в Архиве данных NIAAA.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .