合作增强新兴成人对计划的反应 (PEER)
2026年8月21日 更新者：Sarah Feldstein Ewing、UConn Health
合作增强新兴成人对计划的反应 (PEER)
该临床试验 (CT) 的目标是更多地了解新兴成年人及其同龄人。 在这里，我们将了解与同伴共同参与健康计划如何随着时间的推移影响大脑和行为变化。
符合条件的青少年将被邀请参加“参与日”，在此期间他们和同伴将独立完成调查问卷。 然后，他们将与同伴一起完成一个简短的健康计划，并在完成活动时接受脑部扫描 (fMRI)。 我们的研究团队将在 3、6 和 12 个月后再次单独联系每位参与者，以了解一段时间内的健康行为。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
248
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karen Hudson, MCR
- 电话号码：860-679-1037
- 邮箱：khudson@uchc.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- 招聘中
- University of Texas Dallas
-
接触：
- Cameron Sullins, BS
- 电话号码：972-883-3726
- 邮箱：Cameron.Sullins@UTDallas.edu
-
首席研究员：
- Francesca Filbey, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在规定的年龄范围内
- 同意在 3、6 和 12 个月的后续行动中接受联系
- 提供充分知情同意
排除标准：
- 左撇子
- 脑损伤/疾病和/或神经系统、神经发育障碍的证据，包括精神病和相关药物（例如抗精神病药；精神安定药）
- 意识丧失≥2分钟
- 其他功能磁共振成像禁忌症（例如，身体上/体内不可移除的金属、怀孕）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：动机性访谈（MI）
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对同伴二人的动机性访谈首先通过有关饮酒的个人故事，对二人的危险饮酒行为进行开放式探索。
它包括价值观澄清任务和年龄匹配的规范，以及有关夫妻饮酒情况的个性化反馈。
会议的目标是让两人就饮酒及其可能对他们的生活产生的影响进行深思熟虑的对话，着眼于增强和支持行为改变的内在动力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血氧水平依赖（BOLD）反应同步性
大体时间：基线
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在同侪导向改变谈话试验中，将获取每个感兴趣区域（ROI）的平均BOLD时间序列，并在成对参与者之间进行时间对齐。
将使用ROI内成对成员BOLD时间序列之间经过z变换的GLM β权重来量化脑间同步性。
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基线
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BOLD响应同步性与行为改变的关联（过去一个月饮酒天数）
大体时间：12个月
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主要结局指标#1（代表BOLD反应同步性的ROI z分数）与个体时间线回溯（TLFB）过去一个月饮酒天数在12个月随访时的Pearson相关系数（r）。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BOLD反应同步性与行为改变（过去一个月饮酒天数）的关联
大体时间：3个月
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主要结局指标 #1（代表 BOLD 反应同步性的 ROI z 分数）与个体时间线回溯（TLFB）过去一个月饮酒天数在 3 个月随访时的 Pearson 相关系数（r）。
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3个月
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BOLD响应同步性与行为改变的关联（过去一个月饮酒天数）
大体时间：6个月
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主要结局指标#1（代表BOLD响应同步性的ROI z分数）与6个月随访时个体时间线回溯（TLFB）过去一个月饮酒天数的皮尔逊相关系数（r）。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sarah W. Feldstein Ewing, PhD、UConn Health
- 首席研究员：Francesca Filbey, PhD、University of Texas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月10日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月30日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- O25-013-1
- 1R01AA030678-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究将提交数据并与 NIAAA 数据档案库（NIMH 数据档案库内的数据存储库）共享数据，并将遵循 NOT-AA-23-002 中描述的指南。
IPD 共享时间框架
数据将在 NDA 提交截止日期或之前提交，并在 NIAAA 数据存档数据共享计划要求的时间内保存。
IPD 共享访问标准
请参阅 NIAAA 数据档案馆提供的详细信息。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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