さまざまな集団における嗅覚トレーニング
2026年6月13日 更新者：David Beahm, MD、University of Kansas Medical Center
現在まで、嗅覚障害に対する有効な薬物療法は存在しません。
興味深いことに、嗅覚トレーニング（嗅覚を再訓練する目的で臭気物質に意図的に曝露すること）は、12週間で被験者の28％もの成功を示しました。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的: これらの研究の全体的な主な目標は次のとおりです。
- 嗅覚トレーニング用の嗅覚テストバッテリーの結果を以前に出版された文献と比較するため
- より大きな臭気物質のパネル (文献で以前に使用されていた 4 つの香りと比較して、当社の 15 の香り) を使用すると、嗅覚の回復に有意な差が生じるかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外傷性脳損傷の歴史
- 客観的な嗅覚テストを完了し、嗅覚トレーニングプロトコルに従う能力
除外基準:
- 18歳未満、または80歳以上の方
- 妊娠中の女性。副鼻腔症状や嗅覚の変化は妊娠中に発生する可能性があり、多因子性です。
- 参加には研究プロトコールを毎日遵守する必要があるため、コンプライアンスが不十分または疑わしい患者
- 日常的な経過観察ができない患者さん
- この試験中に別の研究に参加している患者
- 認知症、アルツハイマー病、パーキンソン病、またはその他の神経認知障害の患者。これらの症状はベースラインの嗅覚障害に関連しているため。
- 嗅覚への影響は不明であるため、副鼻腔に影響を与えることが知られている他の全身疾患（ウェゲナー肉芽腫症、チャーグ・ストラウス、免疫不全など）を患っている患者
- 当社の嗅覚検査および嗅覚トレーニングの対象となる匂いまたは成分に対してアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA: 4つの香り
参加者には4つの異なる香りを1日2回吸入してもらいます。
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それぞれの香りに合わせてオイルを使用しています。
それぞれの香りは、アロマセラピー吸入スティックを介して投与されます。
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アクティブコンパレータ：グループ B: 14 種類の香り
参加者は14種類の香りを1日2回吸入することになる。
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それぞれの香りに合わせてオイルを使用しています。
それぞれの香りは、アロマセラピー吸入スティックを介して投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嗅覚閾値
時間枠：ベースラインから 6 か月目への変更
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特定の香りごとの正解率と、テストされたすべての香りの正解率の全体的な組み合わせに関して、嗅覚トレーニングの前後のパフォーマンスを比較した場合の嗅覚閾値の変化
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ベースラインから 6 か月目への変更
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嗅覚による識別
時間枠：ベースラインから 6 か月目への変更
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嗅覚トレーニングの前後で、個々の香りごとに検出された割合を比較し、すべての香りのパフォーマンスを反映する複合スコアとして比較したときの、香りを検出および識別する能力の変化
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ベースラインから 6 か月目への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嗅覚トレーニングプロトコルによる耐性
時間枠：フォローアップ訪問時
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以下の嗅覚トレーニングプロトコルによる自己報告耐性
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フォローアップ訪問時
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神経認知
時間枠：ベースラインから 6 か月目への変更
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Mini-Mental Status Exam (MMSE) および Montreal Cognitive Assessment (MoCA) を使用した、神経認知と嗅覚の生活の質への影響の評価
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ベースラインから 6 か月目への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Donald D Beahm, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月13日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月13日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。