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Formation olfactive dans diverses populations

13 juin 2026 mis à jour par: David Beahm, MD, University of Kansas Medical Center
À ce jour, il n’existe aucune pharmacothérapie validée pour les troubles olfactifs. Il est intéressant de noter que l’entraînement olfactif – l’exposition intentionnelle à des substances odorantes dans le but de recycler le sens de l’odorat – a été couronné de succès auprès de 28 % des sujets sur une période de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs de l'étude : Les principaux objectifs généraux de ces études sont les suivants :

  1. Comparer les résultats de notre batterie de tests olfactifs pour l'entraînement olfactif à la littérature précédemment publiée
  2. Déterminer si l'utilisation d'un plus grand panel d'odorants (nos 15 parfums par rapport aux 4 parfums précédemment utilisés dans la littérature) entraîne une différence significative dans la récupération olfactive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • antécédents de traumatisme crânien
  • capacité à réaliser des tests olfactifs objectifs et à se conformer au protocole de formation olfactive

Critère d'exclusion:

  • Toute personne âgée de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans
  • Femmes enceintes, car des symptômes nasosinusiens et des modifications de l'odorat peuvent survenir pendant la grossesse et sont multifactoriels.
  • Patients dont l'observance est faible ou douteuse, car la participation nécessite le respect quotidien du protocole de l'étude
  • Patients incapables d'effectuer un suivi de routine
  • Patients qui participent à une autre étude au cours de cet essai
  • Patients atteints de démence, de la maladie d'Alzheimer, de la maladie de Parkinson ou d'autres troubles neurocognitifs, car ces affections sont associées à un dysfonctionnement olfactif de base.
  • Patients présentant d'autres affections systémiques connues pour avoir un impact sur la cavité nasosinusienne, telles que la granulomatose de Wegener, Churg Strauss et l'immunodéficience, car leur impact sur l'olfaction est inconnu.
  • Patients allergiques à l’une des odeurs ou composants de nos tests et formations olfactifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : 4 parfums
Les participants seront invités à inhaler 4 parfums différents 2 fois par jour.
Autre: Test d'odeur
Des huiles sont utilisées pour chacun des différents parfums. Chaque parfum est administré via un bâton d'inhalation d'aromathérapie.
Comparateur actif: Groupe B : 14 parfums
Les participants seront invités à inhaler 14 parfums différents 2 fois par jour.
Autre: Test d'odeur
Des huiles sont utilisées pour chacun des différents parfums. Chaque parfum est administré via un bâton d'inhalation d'aromathérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil Olfactif
Délai: Changement entre la ligne de base et le mois 6
Modifications du seuil olfactif lors de la comparaison des entraînements pré- et post-olfactifs pour les performances en termes de pourcentage correct par parfum spécifique et de combinaison globale de pourcentage correct pour tous les parfums testés
Changement entre la ligne de base et le mois 6
Identification olfactive
Délai: Changement entre la ligne de base et le mois 6
Modifications de la capacité à détecter et à identifier les odeurs lors de la comparaison de l'entraînement pré- et post-olfactif pour le pourcentage détecté par odeur individuelle et sous forme de score composite reflétant la performance sur toutes les odeurs
Changement entre la ligne de base et le mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance avec le protocole d'entraînement olfactif
Délai: Lors des visites de suivi
Tolérance autodéclarée avec le protocole d'entraînement olfactif suivant
Lors des visites de suivi
Neurocognition
Délai: Changement entre la ligne de base et le mois 6
Évaluation de la neurocognition et de l'impact sur la qualité de vie olfactive à l'aide du Mini-Mental Status Exam (MMSE) et du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Changement entre la ligne de base et le mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donald D Beahm, MD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00146529

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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