Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luktutbildning i olika populationer

13 juni 2026 uppdaterad av: David Beahm, MD, University of Kansas Medical Center
Hittills finns det ingen validerad farmakoterapi för luktrubbningar. Intressant nog har luktträning - avsiktlig exponering för luktämnen i syfte att träna upp luktsinnet - visat framgång med så många som 28 % av försökspersonerna under loppet av 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiemål: De övergripande, primära målen för dessa studier är följande:

  1. För att jämföra resultaten av vårt lukttestbatteri för luktträning med den tidigare publicerade litteraturen
  2. För att avgöra om användning av en större panel av luktämnen (våra 15 dofter jämfört med de 4 dofter som tidigare använts i litteraturen) ger en signifikant skillnad i luktåterhämtning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • historia av traumatisk hjärnskada
  • förmåga att genomföra objektiva lukttester och följa luktträningsprotokollet

Exklusions kriterier:

  • Alla som är lägre än 18 år eller äldre än 80 år
  • Gravida kvinnor, eftersom sinonasala symtom och luktförändringar kan uppstå under graviditeten och är multifaktoriella
  • Patienter med dålig eller tvivelaktig följsamhet, eftersom deltagande kräver daglig efterlevnad av studieprotokoll
  • Patienter som inte kan utföra rutinmässig uppföljning
  • Patienter som deltar i en annan studie under denna studie
  • Patienter med demens, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom eller andra neurokognitiva störningar, eftersom dessa tillstånd är förknippade med olfaktorisk dysfunktion vid baslinjen.
  • Patienter med andra systemiska tillstånd som är kända för att påverka sinonasala kaviteten såsom Wegeners granulomatosis, Churg Strauss och immunbrist, eftersom deras inverkan på lukten är okänd
  • Patienter som är allergiska mot någon av lukterna eller komponenterna i vår lukttestning och träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: 4 dofter
Deltagarna kommer att uppmanas att andas in 4 olika dofter 2 gånger om dagen.
Övrig: Lukttest
Oljor används för var och en av de olika dofterna. Varje doft administreras via en aromaterapi-inhalationssticka.
Aktiv komparator: Grupp B: 14 dofter
Deltagarna kommer att uppmanas att andas in 14 olika dofter 2 gånger om dagen.
Övrig: Lukttest
Oljor används för var och en av de olika dofterna. Varje doft administreras via en aromaterapi-inhalationssticka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dofttröskel
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 6
Förändringar i lukttröskeln när man jämför pre- och postolfaktorisk träning för prestation i termer av procent korrekt per specifik doft och total kombination av procent korrekt för alla testade dofter
Ändra från baslinje till månad 6
Luktidentifiering
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 6
Förändringar i förmåga att upptäcka och identifiera dofter när man jämför träning före och efter lukten för procent upptäckt per individuella dofter och som en sammansatt poäng som återspeglar prestanda för alla dofter
Ändra från baslinje till månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tolerans med Olfactory Training Protocol
Tidsram: Vid uppföljningsbesök
Självrapporterad tolerans med följande luktträningsprotokoll
Vid uppföljningsbesök
Neurokognition
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 6
Bedömning av neurokognition och påverkan på luktens livskvalitet med hjälp av Mini-Mental Status Exam (MMSE) och Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ändra från baslinje till månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Donald D Beahm, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00146529

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera