Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening węchowy w różnych populacjach

13 czerwca 2026 zaktualizowane przez: David Beahm, MD, University of Kansas Medical Center
Do chwili obecnej nie ma potwierdzonej farmakoterapii zaburzeń węchu. Co ciekawe, trening węchowy, czyli celowa ekspozycja na substancje zapachowe w celu ponownego wytrenowania zmysłu węchu, w ciągu 12 tygodni okazał się skuteczny u aż 28% badanych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badania: Ogólne, główne cele tych badań są następujące:

  1. Porównanie wyników naszej baterii testów węchowych do treningu węchowego z wcześniej opublikowaną literaturą
  2. Aby ustalić, czy użycie większego panelu substancji zapachowych (15 naszych zapachów w porównaniu z 4 zapachami używanymi wcześniej w literaturze) powoduje znaczącą różnicę w odzyskiwaniu węchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia urazowego uszkodzenia mózgu
  • umiejętność wykonania obiektywnych testów węchowych i przestrzegania protokołu treningu węchowego

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie ukończył 18. roku życia i nie ukończył 80. roku życia
  • Kobiety w ciąży, ponieważ objawy zatokowo-nosowe i zmiany węchu mogą wystąpić w czasie ciąży i są wieloczynnikowe
  • Pacjenci ze słabym lub wątpliwym przestrzeganiem zaleceń, ponieważ uczestnictwo wymaga codziennego przestrzegania protokołu badania
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonywać rutynowych kontroli
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu w trakcie tego badania
  • Pacjenci z demencją, chorobą Alzheimera, chorobą Parkinsona lub innymi zaburzeniami neurokognitywnymi, ponieważ choroby te są związane z wyjściową dysfunkcją węchu.
  • Pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi, o których wiadomo, że wpływają na jamę zatokowo-nosową, takimi jak ziarniniak Wegenera, choroba Churga Straussa i niedobór odporności, ponieważ ich wpływ na węch jest nieznany
  • Pacjenci, którzy są uczuleni na którykolwiek zapach lub składnik naszych testów i szkoleń węchowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: 4 zapachy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wdychanie 4 różnych zapachów 2 razy dziennie.
Inny: Test zapachu
Do każdego z różnych zapachów używa się olejków. Każdy zapach aplikowany jest poprzez aromaterapeutyczny sztyft do inhalacji.
Aktywny komparator: Grupa B: 14 zapachów
Uczestnicy zostaną poproszeni o wdychanie 14 różnych zapachów 2 razy dziennie.
Inny: Test zapachu
Do każdego z różnych zapachów używa się olejków. Każdy zapach aplikowany jest poprzez aromaterapeutyczny sztyft do inhalacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg węchowy
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na miesiąc 6
Zmiany progu węchowego podczas porównywania treningu przed i po treningu węchowym pod kątem wydajności pod względem procentu poprawności dla konkretnego zapachu i ogólnej kombinacji procentu poprawności dla wszystkich testowanych zapachów
Zmiana ze stanu wyjściowego na miesiąc 6
Identyfikacja węchowa
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na miesiąc 6
Zmiany w zdolności wykrywania i identyfikowania zapachów podczas porównywania treningu węchowego przed i po treningu węchowym pod kątem procentu wykrycia poszczególnych zapachów oraz jako wynik złożony odzwierciedlający skuteczność w przypadku wszystkich zapachów
Zmiana ze stanu wyjściowego na miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja z protokołem treningu węchowego
Ramy czasowe: Podczas wizyt kontrolnych
Tolerancja zgłaszana przez pacjenta zgodnie z następującym protokołem treningu węchowego
Podczas wizyt kontrolnych
Neuropoznanie
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na miesiąc 6
Ocena neuropoznania i wpływu na węchową jakość życia za pomocą Mini-Mental Status Exam (MMSE) i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zmiana ze stanu wyjściowego na miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald D Beahm, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00146529

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj