Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Olfactorische training bij verschillende populaties

13 juni 2026 bijgewerkt door: David Beahm, MD, University of Kansas Medical Center
Tot op heden bestaat er geen gevalideerde farmacotherapie voor reukstoornissen. Interessant is dat reuktraining – de opzettelijke blootstelling aan geurstoffen met als doel het reukvermogen te herscholen – bij maar liefst 28% van de proefpersonen in de loop van twaalf weken succes heeft opgeleverd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedoelstellingen: De algemene, primaire doelstellingen van deze onderzoeken zijn als volgt:

  1. Om de resultaten van onze reuktestbatterij voor reuktraining te vergelijken met de eerder gepubliceerde literatuur
  2. Om te bepalen of het gebruik van een groter panel geurstoffen (onze 15 geuren versus de 4 geuren die eerder in de literatuur werden gebruikt) een significant verschil in reukherstel oplevert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geschiedenis van traumatisch hersenletsel
  • het vermogen om objectieve reuktests uit te voeren en te voldoen aan het reuktrainingprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen jonger dan 18 jaar, of ouder dan 80 jaar
  • Zwangere vrouwen, aangezien sinonasale symptomen en reukveranderingen tijdens de zwangerschap kunnen optreden en multifactorieel zijn
  • Patiënten met slechte of twijfelachtige therapietrouw, omdat deelname dagelijkse naleving van het onderzoeksprotocol vereist
  • Patiënten die niet in staat zijn routinematige follow-up uit te voeren
  • Patiënten die tijdens deze proef aan een ander onderzoek deelnemen
  • Patiënten met dementie, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson of andere neurocognitieve stoornissen, aangezien deze aandoeningen geassocieerd zijn met reukstoornissen bij aanvang.
  • Patiënten met andere systemische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de sinonasale holte beïnvloeden, zoals de ziekte van Wegener, Churg Strauss en immunodeficiëntie, omdat hun impact op de reukzin onbekend is
  • Patiënten die allergisch zijn voor een van de geuren of componenten van onze reuktesten en training

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: 4 geuren
Deelnemers wordt gevraagd om 2 keer per dag 4 verschillende geuren in te ademen.
Ander: Geurtest
Voor elk van de verschillende geuren worden oliën gebruikt. Elke geur wordt toegediend via een aromatherapie-inhalatiestokje.
Actieve vergelijker: Groep B: 14 geuren
Deelnemers wordt gevraagd om 2 keer per dag 14 verschillende geuren in te ademen.
Ander: Geurtest
Voor elk van de verschillende geuren worden oliën gebruikt. Elke geur wordt toegediend via een aromatherapie-inhalatiestokje.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Olfactorische drempel
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar maand 6
Veranderingen in de reukdrempel bij het vergelijken van pre- en post-olfactorische training voor prestaties in termen van percentage correct per specifieke geur en algehele combinatie van percentage correct voor alle geteste geuren
Verandering van baseline naar maand 6
Olfactorische identificatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar maand 6
Veranderingen in het vermogen om geuren te detecteren en te identificeren bij het vergelijken van pre- en post-olfactorische training voor het gedetecteerde percentage per individuele geur en als een samengestelde score die de prestaties op alle geuren weerspiegelt
Verandering van baseline naar maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tolerantie met Olfactory Training Protocol
Tijdsspanne: Bij vervolgbezoeken
Zelfgerapporteerde tolerantie met het volgen van het reuktrainingprotocol
Bij vervolgbezoeken
Neurocognitie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar maand 6
Beoordeling van neurocognitie en impact op de reukkwaliteit van leven met behulp van het Mini-Mental Status Exam (MMSE) en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Verandering van baseline naar maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald D Beahm, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00146529

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren