Olfaktorisk trening i forskjellige populasjoner
13. juni 2026 oppdatert av: David Beahm, MD, University of Kansas Medical Center
Til dags dato finnes det ingen validert farmakoterapi for luktforstyrrelser.
Interessant nok har lukttrening - bevisst eksponering for luktstoffer med det formål å omskolere luktesansen - vist suksess med så mange som 28 % av forsøkspersonene i løpet av 12 uker.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemål: De overordnede, primære målene for disse studiene er som følger:
- For å sammenligne resultatene av vårt luktetestbatteri for luktetrening med tidligere publisert litteratur
- For å avgjøre om bruk av et større panel av luktstoffer (våre 15 dufter kontra de 4 duftene som tidligere ble brukt i litteraturen) gir en betydelig forskjell i luktgjenoppretting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- historie med traumatisk hjerneskade
- evne til å fullføre objektive luktetester og overholde luktopplæringsprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Alle som er under 18 år eller eldre enn 80 år
- Gravide kvinner, da sinonasale symptomer og endringer i lukt kan oppstå i svangerskapet og er multifaktorielle
- Pasienter med dårlig eller tvilsom etterlevelse, da deltakelse krever daglig overholdelse av studieprotokollen
- Pasienter som ikke er i stand til å utføre rutinemessig oppfølging
- Pasienter som deltar i en annen studie under denne studien
- Pasienter med demens, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom eller andre nevrokognitive lidelser, da disse tilstandene er assosiert med luktdysfunksjon i utgangspunktet.
- Pasienter med andre systemiske tilstander som er kjent for å påvirke sinonasale hulrom som Wegeners granulomatose, Churg Strauss og immunsvikt, da deres innvirkning på lukten er ukjent
- Pasienter som er allergiske mot noen av luktene eller komponentene i vår lukttesting og trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: 4 dufter
Deltakerne vil bli bedt om å inhalere 4 forskjellige dufter 2 ganger om dagen.
|
Oljer brukes til hver av de forskjellige duftene.
Hver duft administreres via en aromaterapi-inhaleringspinne.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: 14 dufter
Deltakerne vil bli bedt om å inhalere 14 forskjellige dufter 2 ganger om dagen.
|
Oljer brukes til hver av de forskjellige duftene.
Hver duft administreres via en aromaterapi-inhaleringspinne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Olfaktorisk terskel
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 6
|
Endringer i luktterskel når man sammenligner pre- og post-olfaktorisk trening for ytelse når det gjelder prosent riktig per spesifikk duft og total kombinasjon av prosent korrekt for alle testede dufter
|
Endre fra baseline til måned 6
|
|
Luktidentifikasjon
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 6
|
Endringer i evnen til å oppdage og identifisere dufter når man sammenligner trening før og etter lukten for prosent oppdaget per individuelle dufter og som en sammensatt poengsum som reflekterer ytelse på alle dufter
|
Endre fra baseline til måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toleranse med Olfactory Training Protocol
Tidsramme: Ved oppfølgingsbesøk
|
Selvrapportert toleranse med følgende lukttreningsprotokoll
|
Ved oppfølgingsbesøk
|
|
Nevrokognisjon
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 6
|
Vurdering av nevrokognisjon og innvirkning på olfaktorisk livskvalitet ved hjelp av Mini-Mental Status Exam (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Endre fra baseline til måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald D Beahm, MD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Sensasjonsforstyrrelser
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hodeskader, stengt
- Sår, ikke-penetrerende
- Hjerneskader
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hjerneskader, traumatiske
- Hjernerystelse
- Luktelidelser
Andre studie-ID-numre
- STUDY00146529
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .