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Treinamento Olfativo em Diversas Populações

13 de junho de 2026 atualizado por: David Beahm, MD, University of Kansas Medical Center
Até o momento, não existe farmacoterapia validada para distúrbios olfativos. Curiosamente, o treino olfativo – a exposição intencional a odores com o objetivo de retreinar o sentido do olfato – mostrou sucesso com até 28% dos indivíduos ao longo de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos do estudo: Os objetivos principais gerais desses estudos são os seguintes:

  1. Comparar os resultados da nossa bateria de testes olfativos para treinamento olfativo com a literatura publicada anteriormente
  2. Determinar se o uso de um painel maior de odorantes (nossos 15 aromas versus os 4 aromas usados ​​anteriormente na literatura) produz uma diferença significativa na recuperação olfativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • história de lesão cerebral traumática
  • capacidade de completar testes olfativos objetivos e cumprir o protocolo de treinamento olfativo

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa com menos de 18 anos ou mais de 80 anos
  • Gestantes, pois sintomas nasossinusais e alterações no olfato podem ocorrer na gravidez e são multifatoriais
  • Pacientes com adesão insatisfatória ou questionável, pois a participação exige adesão diária ao protocolo do estudo
  • Pacientes que não conseguem realizar acompanhamento de rotina
  • Pacientes que estão participando de outro estudo durante este estudo
  • Pacientes com demência, doença de Alzheimer, doença de Parkinson ou outros distúrbios neurocognitivos, pois essas condições estão associadas à disfunção olfativa basal.
  • Pacientes com outras condições sistêmicas conhecidas por impactarem a cavidade nasossinusal, como granulomatose de Wegener, Churg Strauss e imunodeficiência, pois seu impacto no olfato é desconhecido
  • Pacientes alérgicos a qualquer um dos cheiros ou componentes de nossos testes e treinamento olfativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: 4 aromas
Os participantes serão solicitados a inalar 4 aromas diferentes 2 vezes ao dia.
Outro: Teste de cheiro
Os óleos são usados ​​para cada um dos diferentes aromas. Cada perfume é administrado por meio de um bastão de inalação de aromaterapia.
Comparador Ativo: Grupo B: 14 aromas
Os participantes serão solicitados a inalar 14 aromas diferentes 2 vezes ao dia.
Outro: Teste de cheiro
Os óleos são usados ​​para cada um dos diferentes aromas. Cada perfume é administrado por meio de um bastão de inalação de aromaterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar Olfativo
Prazo: Mudança da linha de base para o mês 6
Mudanças no limiar olfativo ao comparar o treinamento pré e pós-olfativo para desempenho em termos de porcentagem correta por aroma específico e combinação geral de porcentagem correta para todos os aromas testados
Mudança da linha de base para o mês 6
Identificação Olfativa
Prazo: Mudança da linha de base para o mês 6
Mudanças na capacidade de detectar e identificar aromas ao comparar o treinamento pré e pós-olfatório para porcentagem detectada por aromas individuais e como uma pontuação composta que reflete o desempenho em todos os aromas
Mudança da linha de base para o mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância com Protocolo de Treinamento Olfativo
Prazo: Nas visitas de acompanhamento
Tolerância autorreferida com o seguinte protocolo de treinamento olfativo
Nas visitas de acompanhamento
Neurocognição
Prazo: Mudança da linha de base para o mês 6
Avaliação da neurocognição e impacto na qualidade de vida olfativa por meio do Mini-Mental Status Exam (MEEM) e Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Mudança da linha de base para o mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Donald D Beahm, MD, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00146529

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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