Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Olfaktorisk træning i forskellige befolkningsgrupper

23. juli 2025 opdateret af: Jennifer Villwock, University of Kansas Medical Center
Til dato er der ingen valideret farmakoterapi til lugtforstyrrelser. Interessant nok har dufttræning - den bevidste eksponering for lugtstoffer med det formål at genoptræne lugtesansen - vist succes med så mange som 28 % af forsøgspersonerne i løbet af 12 uger.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål: De overordnede primære mål for disse undersøgelser er som følger:

  1. At sammenligne resultaterne af vores olfaktoriske testbatteri til olfaktorisk træning med den tidligere publicerede litteratur
  2. For at afgøre, om brug af et større panel af lugtstoffer (vores 15 dufte versus de 4 dufte, der tidligere blev brugt i litteraturen) giver en signifikant forskel i lugtgenvinding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • historie med traumatisk hjerneskade
  • evne til at gennemføre objektive olfaktoriske tests og overholde olfaktorisk træningsprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der er under 18 år eller over 80 år
  • Gravide kvinder, da sinonasale symptomer og ændringer i lugt kan forekomme under graviditeten og er multifaktorielle
  • Patienter med dårlig eller tvivlsom compliance, da deltagelse kræver daglig overholdelse af undersøgelsesprotokol
  • Patienter, der ikke er i stand til at udføre rutinemæssig opfølgning
  • Patienter, der deltager i en anden undersøgelse under dette forsøg
  • Patienter med demens, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom eller andre neurokognitive lidelser, da disse tilstande er forbundet med basal lugtdysfunktion.
  • Patienter med andre systemiske tilstande, der vides at påvirke sinonasale hulrum, såsom Wegeners granulomatose, Churg Strauss og immundefekt, da deres indvirkning på lugte er ukendt
  • Patienter, der er allergiske over for nogen af ​​lugtene eller komponenterne i vores olfaktoriske test og træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: 4 dufte
Deltagerne vil blive bedt om at inhalere 4 forskellige dufte 2 gange om dagen.
Andet: Lugttest
Der bruges olier til hver af de forskellige dufte. Hver duft administreres via en aromaterapi-inhalationspind.
Aktiv komparator: Gruppe B: 14 dufte
Deltagerne vil blive bedt om at inhalere 14 forskellige dufte 2 gange om dagen.
Andet: Lugttest
Der bruges olier til hver af de forskellige dufte. Hver duft administreres via en aromaterapi-inhalationspind.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lugttærskel
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 6
Ændringer i olfaktorisk tærskel ved sammenligning af præ- og post-olfaktorisk træning for præstation i form af procent korrekt pr. specifik duft og samlet kombination af procent korrekt for alle testede dufte
Skift fra baseline til måned 6
Olfaktorisk identifikation
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 6
Ændringer i evnen til at detektere og identificere dufte, når man sammenligner præ- og post-olfaktorisk træning for procent påvist pr. individuelle dufte og som en sammensat score, der afspejler præstation på alle dufte
Skift fra baseline til måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance med Olfactory Training Protocol
Tidsramme: Ved opfølgende besøg
Selvrapporteret tolerance med følgende olfaktoriske træningsprotokol
Ved opfølgende besøg
Neurokognition
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 6
Vurdering af neurokognition og indvirkning på olfaktorisk livskvalitet ved hjælp af Mini-Mental Status Exam (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Skift fra baseline til måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer A Villwock, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00146529

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Lugttest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner