Hajuharjoitus eri väestöryhmissä
lauantai 13. kesäkuuta 2026 päivittänyt: David Beahm, MD, University of Kansas Medical Center
Tähän mennessä hajuhäiriöiden hoitoon ei ole olemassa validoitua farmakoterapiaa.
Mielenkiintoista on, että hajuharjoittelu – tahallinen altistuminen hajuaineille hajuaistin uudelleenkouluttamiseksi – on osoittanut menestystä jopa 28 %:lla koehenkilöistä 12 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet: Näiden tutkimusten yleiset, ensisijaiset tavoitteet ovat seuraavat:
- Vertaaksemme hajuharjoittelun hajusteestausparistomme tuloksia aiemmin julkaistuun kirjallisuuteen
- Sen määrittämiseksi, saadaanko suuremman tuoksupaneelin käyttäminen (meidän 15 tuoksumme verrattuna kirjallisuudessa aiemmin käytettyihin neljään tuoksuun) aikaan merkittävän eron hajujen palautumisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- traumaattinen aivovaurio historia
- kyky suorittaa objektiivisia hajutestejä ja noudattaa hajuharjoitusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
- Raskaana olevat naiset, sillä sinonasaalisia oireita ja hajumuutoksia voi esiintyä raskauden aikana ja ne ovat monitekijäisiä
- Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on heikko tai kyseenalainen, koska osallistuminen edellyttää päivittäistä tutkimusprotokollan noudattamista
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan rutiiniseurantaa
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
- Potilaat, joilla on dementia, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti tai muut neurokognitiiviset häiriöt, koska nämä sairaudet liittyvät lähtötilanteen hajuaistihäiriöihin.
- Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan sinonasaaliseen onteloon, kuten Wegenerin granulomatoosi, Churg Strauss ja immuunivajaus, koska niiden vaikutusta hajuaistiin ei tunneta
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin hajustestauksemme ja -koulutuksemme hajuille tai komponenteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: 4 tuoksua
Osallistujia pyydetään hengittämään 4 erilaista tuoksua 2 kertaa päivässä.
|
Öljyjä käytetään jokaiseen eri tuoksuun.
Jokainen tuoksu annostellaan aromaterapiahengitystiukun kautta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: 14 tuoksua
Osallistujia pyydetään hengittämään 14 erilaista tuoksua 2 kertaa päivässä.
|
Öljyjä käytetään jokaiseen eri tuoksuun.
Jokainen tuoksu annostellaan aromaterapiahengitystiukun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hajukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6
|
Muutokset hajukynnyksessä verrattaessa suorituskykyä ennen hajuharjoittelua ja sen jälkeistä suorituskykyä suhteessa oikeaan prosenttiosuuteen tiettyä tuoksua kohden ja kokonaisprosentin yhdistelmänä kaikkien testattujen tuoksujen kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6
|
|
Hajutunnistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6
|
Muutokset kyvyssä havaita ja tunnistaa tuoksuja verrattaessa hajuharjoittelua ennen ja jälkeen hajuharjoittelun havaittujen prosenttiosuuksien perusteella yksittäisten tuoksujen osalta ja yhdistelmäpisteenä, joka heijastaa suorituskykyä kaikissa tuoksuissa
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toleranssi hajuharjoitusprotokollalla
Aikaikkuna: Seurantakäynneillä
|
Itse ilmoittama toleranssi hajuharjoitusprotokollan mukaisesti
|
Seurantakäynneillä
|
|
Neurokognitio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6
|
Neurokognition ja vaikutuksen hajuaistin elämänlaatuun arviointi Mini-Mental Status Exam (MMSE) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) avulla
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donald D Beahm, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sensaatiohäiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivotärähdys
- Hajuaistihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00146529
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .