Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Illattréning különböző populációkban

2026. június 13. frissítette: David Beahm, MD, University of Kansas Medical Center
A mai napig nem létezik validált gyógyszeres terápia a szaglási rendellenességekre. Érdekes módon a szaglás tréning – a szaglóanyagok szándékos expozíciója a szaglás újraképzése céljából – az alanyok 28%-ánál sikeres volt a 12 hét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat céljai: E vizsgálatok általános, elsődleges céljai a következők:

  1. Összehasonlítani a szaglótréninghez használt szaglásvizsgáló akkumulátorunk eredményeit a korábban publikált irodalommal
  2. Annak megállapítására, hogy egy nagyobb illatanyag-panel használata (a mi 15 illatunk az irodalomban korábban használt 4 illattal szemben) jelentős különbséget eredményez-e a szaglás helyreállításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • traumás agysérülés anamnézisében
  • objektív szaglási tesztek elvégzésének képessége és a szaglóképzési protokoll betartása

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, aki 18 évesnél fiatalabb vagy 80 évesnél idősebb
  • Terhes nők, mivel a szinonasalis tünetek és a szagváltozások terhesség alatt jelentkezhetnek, és többtényezősek
  • Gyenge vagy megkérdőjelezhető kompatibilitású betegek, mivel a részvétel megköveteli a vizsgálati protokoll napi betartását
  • Azok a betegek, akik nem képesek rutinszerű nyomon követésre
  • Azok a betegek, akik a vizsgálat során egy másik vizsgálatban vesznek részt
  • Demenciában, Alzheimer-kórban, Parkinson-kórban vagy más neurokognitív rendellenességben szenvedő betegek, mivel ezek az állapotok a kiindulási szaglási zavarokhoz kapcsolódnak.
  • Olyan szisztémás betegségekben szenvedő betegek, akikről ismert, hogy hatással vannak a szinonazális üregre, mint például Wegener-granulomatosis, Churg Strauss és immunhiány, mivel ezek hatása a szaglásra nem ismert
  • Azok a betegek, akik allergiásak a szaglásvizsgálataink és edzéseink bármely szagára vagy összetevőjére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport: 4 illat
A résztvevőket arra kérik, hogy naponta kétszer lélegezzenek be 4 különböző illatot.
Egyéb: Szagteszt
Minden egyes illathoz olajat használnak. Minden illatot egy aromaterápiás inhalációs pálcika segítségével juttatunk be.
Aktív összehasonlító: B csoport: 14 illat
A résztvevőket arra kérik, hogy naponta kétszer lélegezzenek be 14 különböző illatot.
Egyéb: Szagteszt
Minden egyes illathoz olajat használnak. Minden illatot egy aromaterápiás inhalációs pálcika segítségével juttatunk be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szaglásküszöb
Időkeret: Változás az alapvonalról a 6. hónapra
Változások a szaglási küszöbben a szaglás előtti és utáni edzés teljesítményének összehasonlítása során az egyes illatokra vonatkozó százalékos helyesség és az összes tesztelt illat százalékos helyes kombinációja alapján
Változás az alapvonalról a 6. hónapra
Szagló azonosítás
Időkeret: Változás az alapvonalról a 6. hónapra
Változások az illatfelismerési és -azonosítási képességben, ha a szaglás előtti és utáni edzést összehasonlítjuk az egyes illatokonként észlelt százalékos arányban, valamint az összes illat teljesítményét tükröző összetett pontszámmal
Változás az alapvonalról a 6. hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tolerancia szaglásképző protokollal
Időkeret: Utólagos látogatásokon
Önbeszámolt tolerancia a szaglás edzési protokolljának követésével
Utólagos látogatásokon
Neurokogníció
Időkeret: Változás az alapvonalról a 6. hónapra
A neurokogníció és a szagló életminőségre gyakorolt ​​hatás értékelése a Mini-Mental Status Exam (MMSE) és a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) segítségével
Változás az alapvonalról a 6. hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donald D Beahm, MD, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00146529

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel