Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обонятельная тренировка в различных группах населения

13 июня 2026 г. обновлено: David Beahm, MD, University of Kansas Medical Center
На сегодняшний день не существует утвержденной фармакотерапии расстройств обоняния. Интересно, что обонятельная тренировка – намеренное воздействие запахов с целью переобучения обоняния – показала успех у 28% испытуемых в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели исследования: Общие основные цели этих исследований заключаются в следующем:

  1. Сравнить результаты нашего набора обонятельных тестов для тренировки обоняния с ранее опубликованной литературой.
  2. Определить, дает ли использование более широкой группы одорантов (15 наших ароматов по сравнению с 4 ароматами, ранее использовавшимися в литературе) значительную разницу в восстановлении обоняния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • черепно-мозговая травма в анамнезе
  • способность проходить объективные обонятельные тесты и соблюдать протокол обонятельной тренировки

Критерий исключения:

  • Любой человек младше 18 лет или старше 80 лет.
  • Беременные женщины, поскольку синоназальные симптомы и изменения обоняния могут возникать во время беременности и являются многофакторными.
  • Пациенты с плохой или сомнительной приверженностью, поскольку участие требует ежедневного соблюдения протокола исследования.
  • Пациенты, которые не могут проводить рутинное наблюдение
  • Пациенты, которые участвуют в другом исследовании во время этого исследования
  • Пациенты с деменцией, болезнью Альцгеймера, болезнью Паркинсона или другими нейрокогнитивными расстройствами, поскольку эти состояния связаны с исходной обонятельной дисфункцией.
  • Пациенты с другими системными заболеваниями, которые, как известно, влияют на полость носа, такими как гранулематоз Вегенера, Черджа Штрауса и иммунодефицит, поскольку их влияние на обоняние неизвестно.
  • Пациенты с аллергией на любой запах или компонент нашего обонятельного тестирования и обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А: 4 аромата.
Участникам будет предложено вдыхать 4 разных аромата 2 раза в день.
Другой: Тест на запах
Масла используются для каждого из разных ароматов. Каждый аромат вводится с помощью ароматерапевтической палочки для вдыхания.
Активный компаратор: Группа Б: 14 ароматов.
Участникам будет предложено вдыхать 14 различных ароматов 2 раза в день.
Другой: Тест на запах
Масла используются для каждого из разных ароматов. Каждый аромат вводится с помощью ароматерапевтической палочки для вдыхания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обонятельный порог
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6-му месяцу
Изменения обонятельного порога при сравнении производительности до и после обонятельной тренировки с точки зрения процента правильности для каждого конкретного аромата и общей комбинации процентов правильности для всех протестированных ароматов
Изменение от исходного уровня к 6-му месяцу
Обонятельная идентификация
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6-му месяцу
Изменения в способности обнаруживать и идентифицировать запахи при сравнении обонятельных тренировок до и после тренировки по проценту обнаружения по отдельным ароматам и в виде совокупного балла, отражающего эффективность работы со всеми ароматами.
Изменение от исходного уровня к 6-му месяцу

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к протоколу тренировки обоняния
Временное ограничение: При последующих визитах
Самооценка толерантности при соблюдении протокола обонятельной тренировки.
При последующих визитах
Нейрокогниция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6-му месяцу
Оценка нейрокогниции и влияния на обонятельное качество жизни с использованием мини-экзамена психического статуса (MMSE) и Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
Изменение от исходного уровня к 6-му месяцу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Donald D Beahm, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00146529

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться