不同人群的嗅觉训练
2026年6月13日 更新者：David Beahm, MD、University of Kansas Medical Center
迄今为止，还没有针对嗅觉障碍的有效药物疗法。
有趣的是，嗅觉训练——为了重新训练嗅觉而有意接触气味剂——在 12 周的过程中，多达 28% 的受试者取得了成功。
研究概览
详细说明
研究目标：这些研究的总体主要目标如下：
- 将我们用于嗅觉训练的嗅觉测试电池的结果与之前发表的文献进行比较
- 确定使用更多的气味剂（我们的 15 种气味与文献中之前使用的 4 种气味）是否会在嗅觉恢复方面产生显着差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 脑外伤史
- 能够完成客观嗅觉测试并遵守嗅觉训练协议
排除标准：
- 18岁以下或80岁以上的任何人
- 孕妇，因为怀孕期间可能会出现鼻窦症状和气味变化，并且是多因素造成的
- 依从性较差或存在疑问的患者，因为参与需要每天遵守研究方案
- 无法进行常规随访的患者
- 在此试验期间参加另一项研究的患者
- 患有痴呆症、阿尔茨海默病、帕金森病或其他神经认知障碍的患者，因为这些疾病与基线嗅觉功能障碍有关。
- 患有已知会影响鼻腔的其他系统性疾病的患者，例如韦格纳肉芽肿病、Churg Strauss 病和免疫缺陷病，因为这些疾病对嗅觉的影响尚不清楚
- 对我们的嗅觉测试和培训中的任何气味或成分过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组：4种香味
参与者将被要求每天吸入 4 种不同的气味 2 次。
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每种不同的香味都使用油。
每种气味均通过香薰吸入棒散发。
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有源比较器：B 组：14 种香味
参与者将被要求每天吸入 14 种不同的气味 2 次。
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每种不同的香味都使用油。
每种气味均通过香薰吸入棒散发。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嗅觉阈值
大体时间：从基线到第 6 个月的变化
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比较嗅觉训练前后的表现时，嗅觉阈值的变化，以每种特定气味的正确百分比和所有测试气味的正确百分比的总体组合来衡量
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从基线到第 6 个月的变化
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嗅觉识别
大体时间：从基线到第 6 个月的变化
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比较嗅觉训练前后每种气味的检测百分比以及反映所有气味表现的综合分数时，检测和识别气味的能力发生变化
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从基线到第 6 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嗅觉训练协议的耐受性
大体时间：在后续访问中
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根据嗅觉训练方案自我报告耐受性
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在后续访问中
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神经认知
大体时间：从基线到第 6 个月的变化
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使用简易精神状态检查 (MMSE) 和蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评估神经认知及其对嗅觉生活质量的影响
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从基线到第 6 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donald D Beahm, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月13日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2028年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月30日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月13日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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