Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento olfativo en diversas poblaciones

13 de junio de 2026 actualizado por: David Beahm, MD, University of Kansas Medical Center
Hasta la fecha, no existe ninguna farmacoterapia validada para los trastornos olfativos. Curiosamente, el entrenamiento olfativo (la exposición intencional a olores con el fin de volver a entrenar el sentido del olfato) ha tenido éxito en hasta el 28% de los sujetos en el transcurso de 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos del estudio: Los objetivos principales y generales de estos estudios son los siguientes:

  1. Comparar los resultados de nuestra batería de pruebas olfativas para el entrenamiento olfativo con la literatura publicada anteriormente.
  2. Determinar si el uso de un panel más grande de odorantes (nuestros 15 aromas versus los 4 aromas utilizados anteriormente en la literatura) produce una diferencia significativa en la recuperación olfativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • antecedentes de lesión cerebral traumática
  • capacidad para completar pruebas olfativas objetivas y cumplir con el protocolo de entrenamiento olfativo

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona menor de 18 años o mayor de 80 años.
  • Las mujeres embarazadas, ya que los síntomas sinonasales y los cambios en el olfato pueden ocurrir durante el embarazo y son multifactoriales.
  • Pacientes con cumplimiento deficiente o cuestionable, ya que la participación requiere el cumplimiento diario del protocolo del estudio.
  • Pacientes que no pueden realizar un seguimiento de rutina.
  • Pacientes que participan en otro estudio durante este ensayo.
  • Pacientes con demencia, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson u otros trastornos neurocognitivos, ya que estas afecciones están asociadas con una disfunción olfativa basal.
  • Pacientes con otras afecciones sistémicas que se sabe que afectan la cavidad nasosinusal, como granulomatosis de Wegener, Churg Strauss e inmunodeficiencia, ya que se desconoce su impacto sobre el olfato.
  • Pacientes alérgicos a cualquiera de los olores o componentes de nuestras pruebas y entrenamiento olfativos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: 4 aromas
Se pedirá a los participantes que inhalen 4 aromas diferentes 2 veces al día.
Otro: Prueba de olfato
Se utilizan aceites para cada uno de los diferentes aromas. Cada aroma se administra mediante una varilla inhaladora de aromaterapia.
Comparador activo: Grupo B: 14 aromas
Se pedirá a los participantes que inhalen 14 aromas diferentes 2 veces al día.
Otro: Prueba de olfato
Se utilizan aceites para cada uno de los diferentes aromas. Cada aroma se administra mediante una varilla inhaladora de aromaterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral olfativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en el umbral olfativo al comparar el entrenamiento preolfativo y postolfativo para el rendimiento en términos de porcentaje correcto por aroma específico y combinación general de porcentaje correcto para todos los aromas probados.
Cambio desde el inicio hasta el mes 6
Identificación olfativa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en la capacidad para detectar e identificar olores al comparar el entrenamiento pre y post-olfativo para el porcentaje detectado por olores individuales y como una puntuación compuesta que refleja el desempeño en todos los olores.
Cambio desde el inicio hasta el mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia con protocolo de entrenamiento olfativo
Periodo de tiempo: En visitas de seguimiento
Tolerancia autoinformada con el siguiente protocolo de entrenamiento olfativo.
En visitas de seguimiento
Neurocognición
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el mes 6
Evaluación de la neurocognición y el impacto en la calidad de vida olfativa mediante el Mini-Mental Status Exam (MMSE) y la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Cambio desde el inicio hasta el mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Donald D Beahm, MD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00146529

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir