Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čichový trénink u různých populací

23. července 2025 aktualizováno: Jennifer Villwock, University of Kansas Medical Center
Dosud neexistuje ověřená farmakoterapie poruch čichu. Zajímavé je, že čichový trénink – záměrné vystavování se zápachu za účelem přeškolení čichu – prokázal úspěch až u 28 % subjektů v průběhu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie: Celkové, primární cíle těchto studií jsou následující:

  1. Porovnat výsledky naší baterie čichového testování pro čichový trénink s dříve publikovanou literaturou
  2. Chcete-li zjistit, zda použití většího panelu odorantů (našich 15 vůní oproti 4 vůním dříve používaným v literatuře) vede k významnému rozdílu v obnově čichu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • traumatické poranění mozku v anamnéze
  • schopnost absolvovat objektivní čichové testy a dodržovat protokol čichového tréninku

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo je mladší 18 let nebo starší 80 let
  • Těhotné ženy, protože sinonazální příznaky a změny čichu se mohou objevit v těhotenství a jsou multifaktoriální
  • Pacienti se špatnou nebo spornou compliance, protože účast vyžaduje každodenní dodržování protokolu studie
  • Pacienti, kteří nejsou schopni provádět rutinní sledování
  • Pacienti, kteří se během této studie účastní jiné studie
  • Pacienti s demencí, Alzheimerovou chorobou, Parkinsonovou chorobou nebo jinými neurokognitivními poruchami, protože tyto stavy jsou spojeny s výchozí čichovou dysfunkcí.
  • Pacienti s jinými systémovými stavy, o kterých je známo, že ovlivňují sinonazální dutinu, jako je Wegenerova granulomatóza, Churg Strauss a imunodeficience, protože jejich vliv na čich není znám
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na některý z pachů nebo složek našich čichových testů a školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: 4 vůně
Účastníci budou požádáni, aby inhalovali 4 různé vůně 2krát denně.
Jiný: Čichový test
Pro každou z různých vůní se používají oleje. Každá vůně je podávána pomocí aromaterapeutické inhalační tyčinky.
Aktivní komparátor: Skupina B: 14 vůní
Účastníci budou požádáni, aby inhalovali 14 různých vůní 2krát denně.
Jiný: Čichový test
Pro každou z různých vůní se používají oleje. Každá vůně je podávána pomocí aromaterapeutické inhalační tyčinky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čichový práh
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 6
Změny čichového prahu při porovnávání výkonu před a po čichovém tréninku, pokud jde o procento správné na konkrétní vůni a celkovou kombinaci procent správné pro všechny testované vůně
Změna ze základního stavu na měsíc 6
Čichová identifikace
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 6
Změny ve schopnosti detekovat a identifikovat vůně při porovnávání před a po čichovém tréninku pro procento detekované na jednotlivé vůně a jako složené skóre odrážející výkon u všech vůní
Změna ze základního stavu na měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance s protokolem čichového tréninku
Časové okno: Na následných návštěvách
Samostatná tolerance s následujícím protokolem čichového tréninku
Na následných návštěvách
Neurokognice
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 6
Posouzení neurokognice a dopadu na čichovou kvalitu života pomocí Mini-Mental Status Exam (MMSE) a Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Změna ze základního stavu na měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer A Villwock, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00146529

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Čichový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit