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Riechtraining in verschiedenen Bevölkerungsgruppen

23. Juli 2025 aktualisiert von: Jennifer Villwock, University of Kansas Medical Center
Bisher gibt es keine validierte Pharmakotherapie für Riechstörungen. Interessanterweise zeigte das Geruchstraining – die gezielte Einwirkung von Duftstoffen zur Umschulung des Geruchssinns – bei bis zu 28 % der Probanden über einen Zeitraum von 12 Wochen Erfolge.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienziele: Die allgemeinen, primären Ziele dieser Studien sind wie folgt:

  1. Vergleich der Ergebnisse unserer Riechtestbatterie für das Riechtraining mit der zuvor veröffentlichten Literatur
  2. Es sollte festgestellt werden, ob die Verwendung einer größeren Gruppe von Duftstoffen (unsere 15 Düfte im Vergleich zu den 4 zuvor in der Literatur verwendeten Düften) zu einem signifikanten Unterschied in der olfaktorischen Erholung führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte einer traumatischen Hirnverletzung
  • Fähigkeit, objektive Geruchstests durchzuführen und das Geruchstrainingsprotokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der jünger als 18 Jahre oder älter als 80 Jahre ist
  • Schwangere Frauen, da sinonasale Symptome und Geruchsveränderungen in der Schwangerschaft auftreten können und multifaktoriell sind
  • Patienten mit schlechter oder fragwürdiger Compliance, da für die Teilnahme die tägliche Einhaltung des Studienprotokolls erforderlich ist
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, routinemäßige Nachsorgeuntersuchungen durchzuführen
  • Patienten, die während dieser Studie an einer anderen Studie teilnehmen
  • Patienten mit Demenz, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit oder anderen neurokognitiven Störungen, da diese Erkrankungen mit einer grundlegenden Geruchsstörung verbunden sind.
  • Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Nasennebenhöhlen beeinträchtigen, wie z. B. Wegener-Granulomatose, Churg-Strauss-Syndrom und Immunschwäche, da ihre Auswirkungen auf den Geruchssinn unbekannt sind
  • Patienten, die allergisch auf einen der Gerüche oder Bestandteile unserer Geruchstests und -schulungen reagieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: 4 Düfte
Die Teilnehmer werden gebeten, zweimal täglich 4 verschiedene Düfte einzuatmen.
Sonstiges: Geruchstest
Für jeden der verschiedenen Düfte werden Öle verwendet. Jeder Duft wird über einen Aromatherapie-Inhalationsstab verabreicht.
Aktiver Komparator: Gruppe B: 14 Düfte
Die Teilnehmer werden gebeten, zweimal täglich 14 verschiedene Düfte einzuatmen.
Sonstiges: Geruchstest
Für jeden der verschiedenen Düfte werden Öle verwendet. Jeder Duft wird über einen Aromatherapie-Inhalationsstab verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Riechschwelle
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 6. Monat
Veränderungen der Geruchsschwelle beim Vergleich der Leistung vor und nach dem Geruchstraining in Bezug auf den richtigen Prozentsatz pro spezifischem Duft und die Gesamtkombination des richtigen Prozentsatzes für alle getesteten Düfte
Wechsel vom Ausgangswert zum 6. Monat
Geruchsidentifikation
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 6. Monat
Veränderungen in der Fähigkeit, Gerüche zu erkennen und zu identifizieren, wenn man das prä- und post-olfaktorische Training für den pro einzelnen Düften erkannten Prozentsatz vergleicht und als zusammengesetzte Bewertung, die die Leistung bei allen Düften widerspiegelt
Wechsel vom Ausgangswert zum 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Toleranz mit Olfaktorisches Trainingsprotokoll
Zeitfenster: Bei Nachuntersuchungen
Selbstberichtete Toleranz mit folgendem Geruchstrainingsprotokoll
Bei Nachuntersuchungen
Neurokognition
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 6. Monat
Bewertung der Neurokognition und der Auswirkung auf die olfaktorische Lebensqualität mithilfe des Mini-Mental Status Exam (MMSE) und des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Wechsel vom Ausgangswert zum 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer A Villwock, MD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00146529

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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