다양한 집단의 후각 훈련
2025년 7월 23일 업데이트: Jennifer Villwock, University of Kansas Medical Center
현재까지 후각 장애에 대한 검증된 약물요법은 없습니다.
흥미롭게도 후각 훈련(후각 재훈련을 목적으로 의도적으로 취기제에 노출)은 12주 동안 피험자의 최대 28%에서 성공을 거두었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표: 이 연구의 전반적인 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 후각 훈련을 위한 후각 테스트 배터리의 결과를 이전에 출판된 문헌과 비교합니다.
- 더 큰 방향제 패널(15개 향 대 문헌에서 이전에 사용된 4개 향)을 사용하면 후각 회복에 상당한 차이가 나타나는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌 손상의 병력
- 객관적인 후각 테스트를 완료하고 후각 훈련 프로토콜을 준수하는 능력
제외 기준:
- 18세 미만, 80세 이상 누구나
- 부비동염 증상과 냄새 변화는 임신 중에 발생할 수 있으며 다인성으로 인해 발생하므로 임산부
- 참여가 연구 프로토콜을 매일 준수해야 하므로 순응도가 낮거나 의심스러운 환자
- 일상적인 추적관찰을 수행할 수 없는 환자
- 본 임상시험 기간 동안 다른 연구에 참여하고 있는 환자
- 치매, 알츠하이머병, 파킨슨병 또는 기타 신경인지 장애가 있는 환자. 이러한 질환은 기본 후각 기능 장애와 연관되어 있습니다.
- 베게너 육아종증, 척 스트라우스, 면역결핍증 등 부비강에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 전신 질환이 있는 환자(후각에 미치는 영향은 알려져 있지 않음)
- 후각 테스트 및 훈련의 냄새 또는 구성 요소에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A: 4가지 향
참가자들은 하루에 2번 4가지 다른 향기를 흡입해야 합니다.
|
오일은 각각 다른 향에 사용됩니다.
각 향기는 아로마테라피 흡입 스틱을 통해 투여됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B: 14가지 향
참가자들은 하루에 2번 14가지의 다른 향기를 흡입해야 합니다.
|
오일은 각각 다른 향에 사용됩니다.
각 향기는 아로마테라피 흡입 스틱을 통해 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후각 역치
기간: 기준선에서 6개월차로 변경
|
특정 향기에 대한 올바른 비율과 테스트된 모든 향기에 대한 전체 올바른 비율의 조합 측면에서 성능에 대한 사전 및 사후 후각 훈련을 비교할 때 후각 역치의 변화
|
기준선에서 6개월차로 변경
|
|
후각 식별
기간: 기준선에서 6개월차로 변경
|
개별 향기별로 감지된 백분율과 모든 향기에 대한 성능을 반영하는 종합 점수로 사전 및 사후 후각 훈련을 비교할 때 향기를 감지하고 식별하는 능력의 변화
|
기준선에서 6개월차로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후각 훈련 프로토콜에 대한 내성
기간: 후속 방문 시
|
다음 후각 훈련 프로토콜을 사용한 자가 보고 내성
|
후속 방문 시
|
|
신경인지
기간: 기준선에서 6개월차로 변경
|
MMSE(Mini-Mental Status Exam) 및 MoCA(Montreal Cognitive Assessment)를 사용한 신경인지 및 후각적 삶의 질에 대한 영향 평가
|
기준선에서 6개월차로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer A Villwock, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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