シング・フォー・ユア・サウター パート 2 R33 (SFYS2)
2026年3月13日 更新者：Gammon M Earhart、Washington University School of Medicine
あなたの散歩者のために歌いましょう: パーキンソン病の歩行を改善するために自己生成したリズミカルな合図を使用する
この臨床試験の目的は、パーキンソン病患者の歩行を改善するためのリズムベースの歩行介入と比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- リズムベースのトレーニングは歩行パフォーマンスにどのような影響を与えますか?
- リズムベースのトレーニング後、脳の活動はどのように変化しますか? 参加者は音楽に合わせて歩く動作や歌いながら歩く動作を行い、12週間にわたってこれらのリズムの使い方を訓練します。 研究者らは音楽を使ったトレーニングの効果を歌によるトレーニングと比較する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも30歳以上
- 英国ブレインバンク基準による特発性、典型的なパーキンソン病の診断
- Hoehn & Yahr ステージ 2 ～ 3 (軽度から中等度の疾患の重症度)
- 歩行障害の証拠 (MDS_UPDRS の歩行項目で少なくとも 1 のスコア)
4) 研究参加前の少なくとも 2 か月間、すべての PD 治療薬の投与が安定している 5) インフォームド・コンセントを提供する意欲があり、提供できる 6) 右利き
除外基準:
- 他の神経学的状態の診断
- すくみ歩行アンケート項目 3 のスコアが 2 以上
- 重大な認知障害
- 研究者の意見では、参加の成功を妨げると思われる、不安定な医学的または付随する病気または精神医学的状態
- 安全な参加を妨げる心臓の問題
- 歩行を制限する可能性がある下肢または脊椎の整形外科的問題
- 磁気共鳴画像法の禁忌
- 10分間連続して一人で歩くことができない
- 左利き
- 制御不能な振戦またはジスキネジア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフキューイング
歌を使ったセルフキュートレーニング。1時間のセッションを週に2回、12週間続ける。
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音楽療法士が指導し、リズムの知覚、リズムの生成、動きとリズムの同期に焦点を当て、歌を自己生成の合図として使用するグループ クラスです。
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実験的：外部キューイング
音楽を使用した外部キューイング、1 時間のセッションを週に 2 回、12 週間実施します。
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音楽療法士が指導し、リズムの知覚、リズムの生成、動きとリズムの同期に焦点を当て、音楽を外部の合図として使用するグループ クラスです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：ベースラインおよび12週間
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歩く速度
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ベースラインおよび12週間
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MRI BOLDベータ重み
時間枠：ベースラインおよび12週間
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異なる脳領域における血液酸素レベルの測定は、異なる脳領域内の活動レベルを示します。
参加者が自己合図（メンタルシンギング）によるビートへの動きと外部合図（音楽）によるビートへの動きを行っている際の、安静時と比較した脳活動の有意な変化が生じた領域を特定するため、脳内の血液酸素レベル依存性（BOLD）信号を分析しました。
BOLD値はベータ重みとして報告されます。
正の値は安静時と比較した活動の増加を示し、負の値は安静時と比較した活動の減少を示します。
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ベースラインおよび12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月5日
一次修了 (実際)
2025年10月14日
研究の完了 (実際)
2025年12月21日
試験登録日
最初に提出
2023年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月31日
最初の投稿 (実際)
2023年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータはリクエストに応じて入手可能です。
匿名化されたデータのみが共有され、元の研究チームのメンバー以外の人々とデータを共有することに同意した個人に対してのみ共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。