Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sing For Your Saunter Del 2 R33 (SFYS2)

13. marts 2026 opdateret af: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Sing for Your Saunter: Brug selvgenererede rytmiske signaler til at forbedre gangarten ved Parkinsons sygdom

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne med rytmebaserede ganginterventioner for at forbedre gang hos mennesker med Parkinsons sygdom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan påvirker rytmebaseret træning gåpræstationen?
  • Hvordan ændrer hjerneaktivitet sig efter rytmebaseret træning? Deltagerne vil optræde gående til musik og gå, mens de synger, og vil træne i brugen af ​​disse rytmer i 12 uger. Efterforskerne vil sammenligne effekterne af træning med musik med træning med sang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mindst 30 år
  2. diagnosticering af idiopatisk, typisk Parkinsons sygdom i henhold til UK Brain Bank Criteria
  3. Hoehn & Yahr trin 2-3 (mild til moderat sværhedsgrad af sygdommen)
  4. bevis for gangbesvær (score mindst 1 på gangart af MDS_UPDRS)

4) stabil på alle PD-medicin i mindst 2 måneder før studiestart 5) villig og i stand til at give informeret samtykke 6) højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnosticering af enhver anden neurologisk tilstand
  2. en score på 2 eller højere på punkt # 3 på spørgeskemaet om frysning af gangart
  3. betydelig kognitiv svækkelse
  4. ustabile medicinske eller samtidige sygdomme eller psykiatriske tilstande, som efter efterforskernes mening ville udelukke vellykket deltagelse
  5. hjerteproblemer, der forstyrrer evnen til at deltage sikkert
  6. ortopædiske problemer i underekstremiteterne eller rygsøjlen, der kan begrænse gang
  7. kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse
  8. ude af stand til at gå uafhængigt i 10 sammenhængende minutter
  9. venstrehåndet
  10. ukontrolleret tremor eller dyskinesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selv-cueing
Self-cueing træning ved hjælp af sang, en times sessioner to gange om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Self Cueing træning
Gruppetimer ledet af en musikterapeut og brug af sang som en selvgenereret replik, med fokus på rytmeopfattelse, rytmegenerering og synkronisering af bevægelse til rytmer.
Eksperimentel: Ekstern cueing
Ekstern cueing ved hjælp af musik, en times sessioner to gange om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Ekstern Cueing træning
Gruppetimer ledet af en musikterapeut og brug af musikken som en ekstern cue, med fokus på rytmeopfattelse, rytmegenerering og synkronisering af bevægelse til rytmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Hvor hurtigt nogen går
Baseline og 12 uger
MRI Bold Beta Vægte
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Måling af blodets iltniveau i forskellige hjerneområder, som indikerer aktivitetsniveauet i forskellige hjerneområder. Vi analyserede den blodiltniveau-afhængige (BOLD) signal i hjernen for at bestemme, hvor der var områder med signifikante ændringer i hjerneaktivitet i forhold til hvile, når deltagerne bevægede sig i takt under selv-cueing (mental sang) og bevægede sig i takt under ekstern cueing (musik). BOLD-værdier rapporteres som Beta-vegte. Positive værdier indikerer en stigning i aktivitet i forhold til hvile, og negative værdier indikerer et fald i aktivitet i forhold til hvile.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202309088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere er tilgængelige efter anmodning. Kun afidentificerede data vil blive delt og kun for personer, der giver samtykke til at deres data deles med personer, der ikke er en del af det oprindelige forskerhold.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Self Cueing træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner