Sing For Your Saunter 2. rész R33 (SFYS2)
2026. március 13. frissítette: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Énekelj a szaunterednek: Ön által generált ritmikus jelzések használata a Parkinson-kór járásának javítására
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a ritmuson alapuló gyaloglási beavatkozásokkal, hogy javítsa a Parkinson-kórban szenvedők járását. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hogyan befolyásolja a ritmus alapú edzés a gyaloglás teljesítményét?
- Hogyan változik az agyi aktivitás a ritmus alapú edzés után? A résztvevők zenére és éneklés közben sétálnak, és 12 héten keresztül edzenek ezeknek a ritmusoknak a használatára. A kutatók összehasonlítják a zenével végzett edzés és az énekléssel végzett edzés hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 30 éves
- idiopátiás, tipikus Parkinson-kór diagnózisa az Egyesült Királyság Agybank-kritériumai szerint
- Hoehn & Yahr 2-3 stádium (a betegség enyhe vagy közepes súlyossága)
- járászavar bizonyítéka (legalább 1 pont az MDS_UPDRS járáselemén)
4) stabil minden PD gyógyszerrel a vizsgálatba való belépés előtt legalább 2 hónapig 5) hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni 6) jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- bármely más neurológiai állapot diagnosztizálása
- 2-es vagy nagyobb pontszám a járás lefagyására vonatkozó kérdőív 3. pontján
- jelentős kognitív károsodás
- instabil egészségügyi vagy kísérő betegségek vagy pszichiátriai állapotok, amelyek a nyomozók véleménye szerint kizárják a sikeres részvételt
- szívproblémák, amelyek akadályozzák a biztonságos részvételt
- ortopédiai problémák az alsó végtagokban vagy a gerincben, amelyek korlátozhatják a járást
- A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai
- nem tud 10 percig folyamatosan önállóan járni
- balkezes
- ellenőrizetlen remegés vagy diszkinézia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önjelzés
Önjelző edzés énekléssel, hetente kétszer egy órás foglalkozás 12 héten keresztül.
|
Csoportos foglalkozások zeneterapeuta vezetésével, az énekléssel, mint öngenerált jelzéssel, középpontban a ritmusérzékelés, a ritmusgenerálás és a mozgás ritmusokhoz való szinkronizálása.
|
|
Kísérleti: Külső jelzés
Külső jelzés zene segítségével, hetente kétszer egy órás foglalkozások 12 héten keresztül.
|
Zeneterapeuta vezetésével, a zenét külső jelzésként használó csoportos foglalkozások, középpontban a ritmusérzékelés, a ritmusgenerálás és a mozgás ritmusokhoz való szinkronizálása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
|
Milyen gyorsan sétál valaki
|
Alapvonal és 12 hét
|
|
MRI BOLD béta súlyok
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hét
|
A különböző agyi régiók vér oxigén szintjének mérése, amely a különböző agyi régiók aktivitási szintjét jelzi.
Elemeztük a Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) jelet az agyban, hogy meghatározzuk, hol voltak szignifikáns változások az agyi aktivitásban a nyugalmi állapothoz képest, amikor a résztvevők az ütemhez mozogtak önsugárzás (mentális éneklés) és külső sugárzás (zene) alatt.
A BOLD értékek Beta súlyokként vannak jelentve.
A pozitív értékek a nyugalmi állapothoz képesti aktivitás növekedését, a negatív értékek pedig a nyugalmi állapothoz képesti aktivitás csökkenését jelzik.
|
Kiindulási állapot és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202309088
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevők adatai kérésre elérhetőek.
Csak az azonosítatlan adatokat osztjuk meg, és csak olyan személyek számára, akik hozzájárulnak ahhoz, hogy adataikat megosszák olyan személyekkel, akik nem tagjai az eredeti kutatócsoportnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .