Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śpiewaj dla swojego podróżnika, część 2 R33 (SFYS2)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Śpiewaj dla swojego spacerowicza: wykorzystanie samodzielnie generowanych wskazówek rytmicznych w celu poprawy chodu u osób z chorobą Parkinsona

Celem tego badania klinicznego jest porównanie z interwencjami związanymi z chodzeniem opartymi na rytmie, mającymi na celu poprawę chodu u osób z chorobą Parkinsona. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • W jaki sposób trening oparty na rytmie wpływa na wydajność chodzenia?
  • Jak zmienia się aktywność mózgu po treningu opartym na rytmie? Uczestnicy będą chodzić w rytm muzyki i śpiewać, po czym będą trenować wykorzystanie tych rytmów przez 12 tygodni. Badacze porównają efekty treningu z muzyką do treningu ze śpiewem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. co najmniej 30 lat
  2. diagnostyka idiopatycznej, typowej choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami brytyjskiego Brain Bank Criteria
  3. Stadia Hoehna i Yahra 2-3 (łagodne do umiarkowanego nasilenie choroby)
  4. dowody upośledzenia chodu (uzyskaj co najmniej 1 punkt w kategorii chodu w MDS_UPDRS)

4) stabilny na wszystkich lekach przeciwPD przez co najmniej 2 miesiące przed przystąpieniem do badania 5) chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody 6) praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  1. diagnostyka innych schorzeń neurologicznych
  2. wynik 2 lub więcej w pozycji nr 3 w kwestionariuszu dotyczącym zamrożenia chodu
  3. znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  4. niestabilne choroby medyczne lub współistniejące lub stany psychiczne, które w opinii badaczy uniemożliwiają pomyślne uczestnictwo
  5. problemy kardiologiczne, które utrudniają bezpieczne uczestnictwo
  6. problemy ortopedyczne kończyn dolnych lub kręgosłupa, które mogą ograniczać chodzenie
  7. przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  8. niezdolny do samodzielnego chodzenia przez 10 minut bez przerwy
  9. leworęczny
  10. niekontrolowane drżenie lub dyskinezy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samoudawanie
Trening samodzielnego reagowania przy użyciu śpiewu, godzinne sesje dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: Trening samodzielnego reagowania
Zajęcia grupowe prowadzone przez muzykoterapeutę, wykorzystujące śpiew jako samodzielnie generowaną wskazówkę, z naciskiem na percepcję rytmu, generowanie rytmu i synchronizację ruchu z rytmami.
Eksperymentalny: Sygnały zewnętrzne
Zewnętrzne wskazówki przy użyciu muzyki, godzinne sesje dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: Szkolenie ze wskazówek zewnętrznych
Zajęcia grupowe prowadzone przez muzykoterapeutę, wykorzystujące muzykę jako bodziec zewnętrzny, skupiające się na percepcji rytmu, jego generowaniu i synchronizacji ruchu z rytmami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Jak szybko ktoś chodzi
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Wagi Beta BOLD MRI
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni
Wskaźnik poziomu tlenu we krwi w różnych obszarach mózgu, wskazujący na poziom aktywności w różnych regionach mózgu. Przeanalizowaliśmy sygnał BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) w mózgu, aby określić, gdzie występowały obszary istotnych zmian w aktywności mózgu, w porównaniu do stanu spoczynku, gdy uczestnicy poruszali się w rytm podczas samodzielnego wyznaczania rytmu (śpiewu mentalnego) oraz poruszali się w rytm podczas zewnętrznego wyznaczania rytmu (muzyki). Wartości BOLD są raportowane jako wagi Beta. Wartości dodatnie wskazują na wzrost aktywności w porównaniu do stanu spoczynku, a wartości ujemne wskazują na spadek aktywności w porównaniu do stanu spoczynku.
Początkowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202309088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane dla poszczególnych uczestników dostępne na życzenie. Udostępniane będą wyłącznie dane pozbawione cech identyfikacyjnych i tylko w przypadku osób, które wyrażą zgodę na udostępnienie ich danych osobom niebędącym częścią pierwotnego zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Trening samodzielnego reagowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj