Cante para o seu passeio Parte 2 R33 (SFYS2)
13 de março de 2026 atualizado por: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Cante para o seu passeio: usando dicas rítmicas autogeradas para melhorar a marcha no Parkinson
O objetivo deste ensaio clínico é comparar com intervenções de caminhada baseadas no ritmo para melhorar a marcha em pessoas com doença de Parkinson. As principais questões que pretende responder são:
- Como o treinamento baseado no ritmo influencia o desempenho da caminhada?
- Como a atividade cerebral muda após o treinamento baseado em ritmo? Os participantes realizarão caminhada ao som da música e caminhada enquanto cantam, e treinarão no uso desses ritmos por 12 semanas. Os investigadores irão comparar os efeitos do treinamento com música com o treinamento com canto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 30 anos de idade
- diagnóstico de doença de Parkinson típica e idiopática de acordo com os critérios do Brain Bank do Reino Unido
- Hoehn & Yahr estágios 2-3 (gravidade leve a moderada da doença)
- evidência de comprometimento da marcha (pontuação de pelo menos 1 no item de marcha do MDS_UPDRS)
4) estável com todos os medicamentos para DP por pelo menos 2 meses antes da entrada no estudo 5) disposto e capaz de fornecer consentimento informado 6) destro
Critério de exclusão:
- diagnóstico de qualquer outra condição neurológica
- uma pontuação de 2 ou superior no item nº 3 do questionário de congelamento da marcha
- comprometimento cognitivo significativo
- doenças médicas instáveis ou concomitantes ou condições psiquiátricas que, na opinião dos investigadores, impediriam a participação bem-sucedida
- problemas cardíacos que interferem na capacidade de participar com segurança
- problemas ortopédicos nas extremidades inferiores ou na coluna que podem limitar a marcha
- contra-indicações para ressonância magnética
- incapaz de caminhar por 10 minutos contínuos de forma independente
- canhoto
- tremor descontrolado ou discinesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Auto-sugestão
Treinamento de auto-orientação usando canto, sessões de uma hora, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
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Aulas em grupo ministradas por um musicoterapeuta e utilizando o canto como deixa autogerada, com foco na percepção do ritmo, geração de ritmo e sincronização de movimentos com os ritmos.
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|
Experimental: Dicas externas
Dicas externas usando música, sessões de uma hora, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
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Aulas em grupo conduzidas por um musicoterapeuta e utilizando a música como pista externa, com foco na percepção do ritmo, geração de ritmo e sincronização de movimentos com os ritmos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de Marcha
Prazo: Baseline e 12 semanas
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A rapidez com que alguém caminha
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Baseline e 12 semanas
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Pesos Beta MRI BOLD
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medida dos níveis de oxigénio no sangue em diferentes regiões do cérebro que indicam o nível de atividade nas diversas regiões cerebrais.
Analisámos o sinal Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) no cérebro para determinar onde existiam áreas com alterações significativas na atividade cerebral, relativamente ao repouso, quando os participantes se moviam ao ritmo durante a auto-sugestão (canto mental) e se moviam ao ritmo durante a sugestão externa (música).
Os valores BOLD são relatados como pesos Beta.
Valores positivos indicam um aumento na atividade relativamente ao repouso e valores negativos indicam uma diminuição na atividade relativamente ao repouso.
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Linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202309088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais disponíveis mediante solicitação.
Somente dados anonimizados serão compartilhados e somente para indivíduos que consentirem que seus dados sejam compartilhados com pessoas que não fazem parte da equipe de pesquisa original.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .