- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06115382
당신의 산책을 위해 노래하세요 2부 R33 (SFYS2)
2026년 3월 13일 업데이트: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
여유로운 시간을 위해 노래하세요: 파킨슨병의 보행을 향상시키기 위해 자체 생성된 리듬 단서를 사용
이 임상 시험의 목표는 파킨슨병 환자의 보행을 향상시키기 위해 리듬 기반 걷기 중재와 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 리듬 기반 훈련은 걷기 성능에 어떤 영향을 미치나요?
- 리듬 기반 훈련 후 뇌 활동은 어떻게 변화합니까? 참가자들은 음악에 맞춰 걷기, 노래하면서 걷기 등을 수행하며 12주 동안 이러한 리듬의 사용법을 훈련합니다. 연구자들은 음악을 통한 훈련의 효과를 노래를 통한 훈련과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 30세
- 영국 뇌은행 기준에 따른 특발성 전형적인 파킨슨병 진단
- Hoehn & Yahr 단계 2-3(경증~중등도 질병 심각도)
- 보행 장애의 증거(MDS_UPDRS의 보행 항목에서 최소 1점)
4) 연구 시작 전 최소 2개월 동안 모든 PD 약물에 대해 안정적임 5) 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음 6) 오른손잡이
제외 기준:
- 다른 신경학적 상태의 진단
- 보행동결 설문지 3번 항목에서 2점 이상
- 심각한 인지 장애
- 연구자의 의견으로 성공적인 참여를 방해할 수 있는 불안정한 의학적 또는 수반되는 질병 또는 정신과적 상태
- 안전한 참여 능력을 방해하는 심장 문제
- 걷기를 제한할 수 있는 하지 또는 척추의 정형외과적 문제
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- 10분간 연속으로 독립적으로 걸을 수 없음
- 왼손잡이
- 조절되지 않는 떨림 또는 운동이상증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자기 신호
노래를 활용한 자기 단서 훈련, 12주 동안 매주 2회 1시간 세션.
|
음악 치료사가 주도하고 노래를 자체 생성 신호로 사용하는 그룹 수업으로 리듬 인식, 리듬 생성 및 움직임과 리듬의 동기화에 중점을 둡니다.
|
|
실험적: 외부 신호
음악을 이용한 외부 신호, 12주 동안 매주 2회 1시간 세션.
|
음악 치료사가 주도하고 음악을 외부 단서로 사용하는 그룹 수업으로 리듬 인식, 리듬 생성 및 리듬에 대한 움직임의 동기화에 중점을 둡니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 속도
기간: 기준선 및 12주
|
누군가 얼마나 빨리 걷는지
|
기준선 및 12주
|
|
MRI BOLD 베타 가중치
기간: 기준선 및 12주
|
다양한 뇌 영역의 활동 수준을 나타내는 혈중 산소 수치 측정.
참가자가 자가 큐잉(마음속으로 노래 부르기) 중 비트에 맞춰 움직일 때와 외부 큐잉(음악) 중 비트에 맞춰 움직일 때, 휴식 상태 대비 뇌 활동이 유의미하게 변화하는 영역을 파악하기 위해 뇌의 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호를 분석했습니다.
BOLD 값은 베타 가중치로 보고됩니다.
양수 값은 휴식 대비 활동 증가를 나타내며, 음수 값은 휴식 대비 활동 감소를 나타냅니다.
|
기준선 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 개별 참가자에 대한 데이터를 이용할 수 있습니다.
비식별화된 데이터만 공유되며 원래 연구팀에 속하지 않은 사람들과 데이터를 공유하는 데 동의한 개인에게만 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병에 대한 임상 시험
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
셀프 큐잉 훈련에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
Vanderbilt University Medical Center완전한
-
Brigham and Women's Hospital완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한