Canta para tu paseo Parte 2 R33 (SFYS2)
13 de marzo de 2026 actualizado por: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Cante para pasear: uso de señales rítmicas autogeneradas para mejorar la marcha en la enfermedad de Parkinson
El objetivo de este ensayo clínico es compararlo con intervenciones de caminata basadas en el ritmo para mejorar la marcha en personas con enfermedad de Parkinson. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo influye el entrenamiento basado en el ritmo en el rendimiento al caminar?
- ¿Cómo cambia la actividad cerebral después del entrenamiento basado en el ritmo? Los participantes caminarán con música y caminarán cantando, y entrenarán en el uso de estos ritmos durante 12 semanas. Los investigadores compararán los efectos del entrenamiento con música con el entrenamiento con canto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 30 años de edad
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson típica idiopática según los criterios del UK Brain Bank.
- Hoehn & Yahr etapas 2-3 (gravedad de la enfermedad de leve a moderada)
- evidencia de discapacidad para caminar (puntuación de al menos 1 en el ítem de marcha de MDS_UPDRS)
4) estable con todos los medicamentos para la EP durante al menos 2 meses antes del ingreso al estudio 5) dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado 6) diestro
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de cualquier otra condición neurológica
- una puntuación de 2 o más en el ítem 3 del cuestionario de congelación de la marcha
- deterioro cognitivo significativo
- Enfermedades médicas inestables o concomitantes o condiciones psiquiátricas que, en opinión de los investigadores, impedirían una participación exitosa.
- Problemas cardíacos que interfieren con la capacidad de participar de forma segura.
- Problemas ortopédicos en las extremidades inferiores o la columna vertebral que pueden limitar la marcha.
- contraindicaciones para la resonancia magnética
- incapaz de caminar durante 10 minutos continuos de forma independiente
- zurdo
- temblor incontrolado o discinesia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Autoindicación
Entrenamiento de autoindicación mediante canto, sesiones de una hora dos veces por semana durante 12 semanas.
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Clases grupales dirigidas por un musicoterapeuta y que utilizan el canto como señal autogenerada, con enfoque en la percepción del ritmo, la generación de ritmo y la sincronización del movimiento con los ritmos.
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Experimental: Señales externas
Indicaciones externas mediante música, sesiones de una hora dos veces por semana durante 12 semanas.
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Clases grupales dirigidas por un musicoterapeuta y utilizando la música como señal externa, con enfoque en la percepción del ritmo, la generación del ritmo y la sincronización del movimiento con los ritmos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de la Marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La rapidez con la que alguien camina
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Línea de base y 12 semanas
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Pesos Beta de la Resonancia Magnética Funcional (BOLD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Medida de los niveles de oxígeno en sangre en diferentes regiones cerebrales que indican el nivel de actividad en distintas áreas del cerebro.
Analizamos la señal BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) en el cerebro para determinar dónde había áreas con cambios significativos en la actividad cerebral, en comparación con el estado de reposo, cuando los participantes se movían al ritmo durante la autoindicación (canto mental) y se movían al ritmo durante la indicación externa (música).
Los valores BOLD se reportan como pesos Beta.
Los valores positivos indican un aumento en la actividad en relación con el reposo y los valores negativos indican una disminución en la actividad en relación con el reposo.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202309088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales disponibles previa solicitud.
Solo se compartirán datos no identificados y solo para personas que den su consentimiento para que sus datos se compartan con personas que no formen parte del equipo de investigación original.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .