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为你的闲逛歌唱第 2 部分 R33 (SFYS2)

2026年3月13日 更新者:Gammon M Earhart、Washington University School of Medicine

为你的漫步而唱歌:使用自生的节奏提示来增强帕金森病患者的步态

该临床试验的目标是与基于节奏的步行干预措施进行比较,以增强帕金森病患者的步态。 它旨在回答的主要问题是:

  • 基于节奏的训练如何影响步行表现?
  • 基于节奏的训练后大脑活动如何变化? 参与者将随着音乐行走和边唱歌边行走,并接受为期 12 周的使用这些节奏的训练。 研究人员将比较音乐训练和唱歌训练的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63108
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 至少30岁
  2. 根据英国脑库标准诊断特发性典型帕金森病
  3. Hoehn & Yahr 2-3 期(轻度至中度疾病严重程度)
  4. 步行障碍的证据(MDS_UPDRS 步态项目得分至少为 1)

4) 在进入研究之前至少 2 个月内使用所有 PD 药物保持稳定 5) 愿意并能够提供知情同意书 6) 惯用右手

排除标准:

  1. 任何其他神经系统疾病的诊断
  2. 步态冻结问卷第 3 项得分为 2 或更高
  3. 严重的认知障碍
  4. 研究人员认为,不稳定的医疗或伴随疾病或精神状况会妨碍成功参与
  5. 心脏问题会影响安全参与的能力
  6. 下肢或脊柱的骨科问题可能会限制行走
  7. 磁共振成像的禁忌症
  8. 无法独立连续行走10分钟
  9. 左撇子
  10. 不受控制的震颤或运动障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自提示
使用歌唱进行自我暗示训练,每周两次,每次一小时,持续 12 周。
由音乐治疗师主持的小组课程,以歌唱作为自我生成的提示,重点是节奏感知、节奏生成以及动作与节奏的同步。
实验性的:外部提示
使用音乐进行外部提示,每周两次,每次一小时,持续 12 周。
由音乐治疗师主持的小组课程,以音乐作为外部提示,重点是节奏感知、节奏生成以及动作与节奏的同步。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态速度
大体时间:基线和12周
一个人走路的速度
基线和12周
MRI BOLD Beta权重
大体时间:基线和12周
测量不同大脑区域的血氧水平,以指示不同大脑区域的活动水平。 我们分析了大脑中的血氧水平依赖性(BOLD)信号,以确定在自我提示(内心歌唱)和外部提示(音乐)下,参与者随节拍移动时,相对于休息状态,大脑活动发生显著变化的区域。 报告的BOLD值为Beta权重。 正值表示相对于休息状态活动增加,负值表示相对于休息状态活动减少。
基线和12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月5日

初级完成 (实际的)

2025年10月14日

研究完成 (实际的)

2025年12月21日

研究注册日期

首次提交

2023年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月31日

首次发布 (实际的)

2023年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月13日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

可根据要求提供个人参与者的数据。 只有去识别化的数据才会被共享,并且只有同意与不属于原始研究团队的人员共享其数据的个人才能共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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