Chantez pour votre Saunter Partie 2 R33 (SFYS2)
13 mars 2026 mis à jour par: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Chantez pour votre promenade : utiliser des signaux rythmiques auto-générés pour améliorer la démarche dans la maladie de Parkinson
Le but de cet essai clinique est de comparer les interventions de marche basées sur le rythme pour améliorer la démarche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment l’entraînement basé sur le rythme influence-t-il les performances de marche ?
- Comment l’activité cérébrale change-t-elle après un entraînement basé sur le rythme ? Les participants effectueront des marches en musique et des marches en chantant, et s'entraîneront à l'utilisation de ces rythmes pendant 12 semaines. Les enquêteurs compareront les effets de l'entraînement avec la musique à l'entraînement avec le chant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- au moins 30 ans
- diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique typique selon les critères de la UK Brain Bank
- Stades Hoehn & Yahr 2-3 (gravité légère à modérée de la maladie)
- preuve de troubles de la marche (score d'au moins 1 pour l'élément de démarche du MDS_UPDRS)
4) stable sous tous les médicaments contre la MP pendant au moins 2 mois avant l'entrée à l'étude 5) disposé et capable de fournir un consentement éclairé 6) droitier
Critère d'exclusion:
- diagnostic de toute autre maladie neurologique
- un score de 2 ou plus à l'item n° 3 du questionnaire sur le gel de la démarche
- déficience cognitive importante
- maladies médicales ou concomitantes instables ou problèmes psychiatriques qui, de l'avis des enquêteurs, empêcheraient une participation réussie
- problèmes cardiaques qui nuisent à la capacité de participer en toute sécurité
- problèmes orthopédiques dans les membres inférieurs ou la colonne vertébrale pouvant limiter la marche
- contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique
- incapable de marcher pendant 10 minutes continues de façon indépendante
- gaucher
- tremblements incontrôlés ou dyskinésie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-repérage
Entraînement d'auto-évaluation utilisant le chant, séances d'une heure deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Cours de groupe dirigés par un musicothérapeute et utilisant le chant comme signal auto-généré, en mettant l'accent sur la perception du rythme, la génération du rythme et la synchronisation des mouvements avec les rythmes.
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Expérimental: Repérage externe
Repérage externe utilisant de la musique, séances d'une heure deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Cours de groupe animés par un musicothérapeute et utilisant la musique comme signal externe, en mettant l'accent sur la perception du rythme, la génération du rythme et la synchronisation des mouvements avec les rythmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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À quelle vitesse quelqu'un marche
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Ligne de base et 12 semaines
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Poids bêta de l'IRM BOLD
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Mesure des niveaux d'oxygène dans le sang dans différentes régions du cerveau, indicative du niveau d'activité dans ces régions.
Nous avons analysé le signal BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) dans le cerveau pour déterminer où se trouvaient des zones de changements significatifs de l'activité cérébrale, par rapport au repos, lorsque les participants bougeaient en rythme pendant l'auto-indication (chant mental) et bougeaient en rythme pendant l'indication externe (musique).
Les valeurs BOLD rapportées sont des poids Beta.
Les valeurs positives indiquent une augmentation de l'activité par rapport au repos et les valeurs négatives indiquent une diminution de l'activité par rapport au repos.
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Ligne de base et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Première publication (Réel)
3 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202309088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Données pour les participants individuels disponibles sur demande.
Seules les données anonymisées seront partagées et uniquement pour les personnes qui consentent à ce que leurs données soient partagées avec des personnes qui ne font pas partie de l'équipe de recherche d'origine.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .