Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sing For Your Saunter Část 2 R33 (SFYS2)

13. března 2026 aktualizováno: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Zpívejte pro své chůzi: Použití samogenerovaných rytmických podnětů ke zlepšení chůze při Parkinsonově chorobě

Cílem této klinické studie je porovnat chůzi založené na rytmu ke zlepšení chůze u lidí s Parkinsonovou chorobou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jak ovlivňuje trénink založený na rytmu výkonnost chůze?
  • Jak se změní mozková aktivita po tréninku založeném na rytmu? Účastníci předvedou chůzi na hudbu a chůzi při zpěvu a budou trénovat používání těchto rytmů po dobu 12 týdnů. Vyšetřovatelé budou porovnávat účinky tréninku s hudbou k tréninku se zpěvem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. minimálně 30 let věku
  2. diagnóza idiopatické, typické Parkinsonovy choroby podle kritérií britské banky Brain Bank
  3. Hoehn & Yahr fáze 2-3 (mírná až střední závažnost onemocnění)
  4. důkaz poruchy chůze (skóre alespoň 1 na položce chůze MDS_UPDRS)

4) stabilní na všech lécích na PD po dobu alespoň 2 měsíců před vstupem do studie 5) ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas 6) pravák

Kritéria vyloučení:

  1. diagnostiku jakéhokoli jiného neurologického stavu
  2. skóre 2 nebo vyšší u položky č. 3 v dotazníku o zmrazení chůze
  3. výrazné kognitivní poruchy
  4. nestabilní zdravotní nebo doprovodná onemocnění nebo psychiatrické stavy, které by podle názoru vyšetřovatelů bránily úspěšné účasti
  5. srdeční problémy, které narušují schopnost bezpečné účasti
  6. ortopedické problémy v dolních končetinách nebo páteři, které mohou omezovat chůzi
  7. kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí
  8. neschopný samostatné chůze nepřetržitě 10 minut
  9. levák
  10. nekontrolovaný třes nebo dyskineze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Self cueing
Trénink sebecudování pomocí zpěvu, hodinové sezení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Trénink sebecuezení
Skupinové lekce vedené muzikoterapeutem využívající zpěv jako vlastní podnět, se zaměřením na vnímání rytmu, generování rytmu a synchronizaci pohybu do rytmu.
Experimentální: Externí cueing
Externí cueing pomocí hudby, hodinové sezení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Trénink externího cueingu
Skupinové lekce vedené muzikoterapeutem s využitím hudby jako externího podnětu se zaměřením na vnímání rytmu, generování rytmu a synchronizaci pohybu do rytmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Jak rychle někdo chodí
Výchozí hodnota a 12 týdnů
MRI Bold Beta Váhy
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Měření hladiny kyslíku v krvi v různých oblastech mozku, které ukazuje úroveň aktivity v různých oblastech mozku. Analyzovali jsme signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v mozku, abychom určili, kde se nacházely oblasti s významnými změnami mozkové aktivity ve srovnání s klidem, když účastníci pohybovali v rytmu během sebeřízení (mentálního zpěvu) a pohybovali v rytmu během vnějšího řízení (hudby). Hodnoty BOLD jsou uváděny jako beta váhy. Kladné hodnoty naznačují zvýšení aktivity ve srovnání s klidem a záporné hodnoty naznačují snížení aktivity ve srovnání s klidem.
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202309088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje pro jednotlivé účastníky na vyžádání. Sdílena budou pouze data bez identifikace a pouze pro jednotlivce, kteří souhlasí se sdílením svých dat s lidmi, kteří nejsou součástí původního výzkumného týmu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Trénink sebecuezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit