Zing voor je slenter deel 2 R33 (SFYS2)
13 maart 2026 bijgewerkt door: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Zing voor je slenter: gebruik zelf gegenereerde ritmische signalen om het looppatroon bij Parkinson te verbeteren
Het doel van dit klinische onderzoek is om een vergelijking te maken met op ritme gebaseerde loopinterventies om het looppatroon bij mensen met de ziekte van Parkinson te verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe beïnvloedt ritmegebaseerde training de loopprestaties?
- Hoe verandert de hersenactiviteit na ritmegebaseerde training? Deelnemers lopen op muziek en lopen al zingend, en trainen 12 weken lang in het gebruik van deze ritmes. De onderzoekers gaan de effecten van trainen met muziek vergelijken met trainen met zingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 30 jaar oud
- diagnose van idiopathische, typische ziekte van Parkinson volgens de UK Brain Bank Criteria
- Hoehn & Yahr stadia 2-3 (milde tot matige ernst van de ziekte)
- bewijs van loopproblemen (score minimaal 1 op loopitem van MDS_UPDRS)
4) stabiel op alle Parkinson-medicijnen gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek 5) bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven 6) rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van een andere neurologische aandoening
- een score van 2 of hoger op item # 3 over de vragenlijst over het bevriezen van de gang
- aanzienlijke cognitieve stoornissen
- onstabiele medische of bijkomende ziekten of psychiatrische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoekers, succesvolle deelname in de weg zouden staan
- hartproblemen die het vermogen om veilig deel te nemen belemmeren
- orthopedische problemen in de onderste ledematen of wervelkolom die het lopen kunnen beperken
- contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming
- niet in staat om 10 minuten onafgebroken zelfstandig te lopen
- linkshandig
- ongecontroleerde tremor of dyskinesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelf-cueing
Zelfcue-training met zang, sessies van één uur tweemaal per week gedurende 12 weken.
|
Groepslessen onder leiding van een muziektherapeut en waarbij zang wordt gebruikt als een zelf gegenereerde keu, met de nadruk op ritmeperceptie, ritmegeneratie en synchronisatie van beweging op ritmes.
|
|
Experimenteel: Externe signalen
Externe cueing met muziek, sessies van één uur tweemaal per week gedurende 12 weken.
|
Groepslessen onder leiding van een muziektherapeut en waarbij muziek als externe cue wordt gebruikt, met de nadruk op ritmeperceptie, ritmegeneratie en synchronisatie van beweging op ritmes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Hoe snel iemand loopt
|
Baseline en 12 weken
|
|
MRI Bold Beta Gewichten
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Meting van bloedzuurstofniveaus in verschillende hersengebieden die het activiteitsniveau binnen verschillende hersengebieden aangeven.
We analyseerden het Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-signaal in de hersenen om te bepalen waar er gebieden waren met significante veranderingen in hersenactiviteit, ten opzichte van rust, wanneer deelnemers op de maat bewogen tijdens zelfcueing (mentaal zingen) en op de maat bewogen tijdens externe cueing (muziek).
BOLD-waarden worden gerapporteerd als bèta-gewichten.
Positieve waarden duiden op een toename van activiteit ten opzichte van rust en negatieve waarden duiden op een afname van activiteit ten opzichte van rust.
|
Baseline en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202309088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens voor individuele deelnemers op aanvraag beschikbaar.
Alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld en alleen voor personen die ermee instemmen dat hun gegevens worden gedeeld met mensen die geen deel uitmaken van het oorspronkelijke onderzoeksteam.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .