Sing For Your Saunter Osa 2 R33 (SFYS2)
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Laula saunterille: Itse luomien rytmisten vihjeiden avulla kävelyn tehostaminen Parkinsonin taudissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata rytmiin perustuviin kävelyinterventioihin Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelyn parantamiseksi. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten rytmipohjainen harjoittelu vaikuttaa kävelysuoritukseen?
- Miten aivojen toiminta muuttuu rytmiin perustuvan harjoittelun jälkeen? Osallistujat esittävät kävelyä musiikin tahdissa ja kävelyä laulaen sekä harjoittelevat näiden rytmien käyttöä 12 viikon ajan. Tutkijat vertaavat musiikillisen harjoittelun vaikutuksia laulamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 30-vuotias
- idiopaattisen, tyypillisen Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bank -kriteerien mukaisesti
- Hoehn & Yahr vaiheet 2-3 (vaikeusaste, lievä tai kohtalainen)
- todisteita kävelyn heikkenemisestä (pistemäärä vähintään 1 askellajista MDS_UPDRS)
4) vakaa kaikilla PD-lääkkeillä vähintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa 5) halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen 6) oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa muun neurologisen sairauden diagnoosi
- pistemäärä 2 tai enemmän kohdassa 3 kävelyn jäädyttämistä koskevassa kyselylomakkeessa
- merkittävä kognitiivinen häiriö
- epävakaat lääketieteelliset tai samanaikaiset sairaudet tai psykiatriset tilat, jotka tutkijoiden mielestä estävät onnistuneen osallistumisen
- sydänongelmia, jotka häiritsevät kykyä osallistua turvallisesti
- ortopediset ongelmat alaraajoissa tai selkärangassa, jotka voivat rajoittaa kävelyä
- magneettikuvauksen vasta-aiheet
- ei pysty kävelemään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti itsenäisesti
- vasenkätinen
- hallitsematon vapina tai dyskinesia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsehuutoilu
Itseohjautuva harjoittelu laulaen, tunnin harjoitukset kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
Musiikkiterapeutin vetämät ryhmätunnit, joissa laulaminen on itsestään luotua vihjettä, jossa keskitytään rytmin havaitsemiseen, rytmin luomiseen ja liikkeen synkronointiin rytmiin.
|
|
Kokeellinen: Ulkoinen viittaus
Ulkoinen opastus musiikin avulla, tunnin harjoitukset kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
Musiikkiterapeutin johtamia ja musiikkia ulkoisena vihjeenä käyttäviä ryhmätunteja, joissa keskitytään rytmin havaitsemiseen, rytmin luomiseen ja liikkeen synkronointiin rytmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyvauhti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Kuinka nopeasti joku kävelee
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
MRI Bold Beta Painot
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitta eri aivoalueiden happitasoista, joka osoittaa eri aivoalueiden aktiivisuuden tasoa.
Analysoimme aivojen veren happitasosta riippuvaista (BOLD) signaalia määrittääksemme, missä oli merkittäviä muutoksia aivotoiminnassa lepotilaan verrattuna, kun osallistujat liikkuivat rytmiin sisäisenä vihjeenä (mielessä laulaminen) ja liikkuivat rytmiin ulkoisena vihjeenä (musiikki).
BOLD-arvot raportoidaan beetapainoina.
Positiiviset arvot osoittavat aktiivisuuden lisääntymistä lepotilaan verrattuna ja negatiiviset arvot osoittavat aktiivisuuden vähenemistä lepotilaan verrattuna.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202309088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot saatavilla pyynnöstä.
Vain tunnistamattomia tietoja jaetaan ja vain henkilöille, jotka suostuvat tietojensa jakamiseen ihmisten kanssa, jotka eivät kuulu alkuperäiseen tutkimusryhmään.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .